유나이티드 테라퓨틱스, 폐 질환 치료제가 주요 연구 목표 달성으로 주가 급등

유나이티드 테라퓨틱스 UTHR의 주가는 화요일 오전 거래에서 자사의 약물 타이바소가 진행성 폐 질환 환자의 폐 기능을 크게 개선하여 후기 단계 연구의 주요 목표를 달성한 후 38% 이상 급등했습니다.

화학적으로 트레프로스티닐로 알려진 이 흡입 약물은 폐 조직이 딱딱해지고 흉터가 생겨 호흡이 점점 더 어려워지는 비가역적 질환인 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 시험 중입니다.

597명의 환자를 대상으로 한 연구에서 트레프로스티닐은 52주 후 위약에 비해 강제 폐활량(FVC) - 심호흡 후 강제로 내뿜을 수 있는 공기의 양)을 유의하게 개선했다고 회사 측은 밝혔습니다.

FVC는 IPF 환자의 질병 진행을 평가하는 데 널리 사용되는 지표입니다.

타이바소는 또한 로슈의 RO 경구용 약물 에스브리엣과 베링거인겔하임의 오페브와 같은 표준 치료 항섬유화제를 복용하는 환자뿐만 아니라 배경 치료를받지 않는 환자들에게도 혜택을 보였다고 회사는 밝혔다.

TD 코웬의 애널리스트 조셉 톰은 이 데이터가 약품의 라벨을 IPF로 확장하려는 회사의 마케팅 신청에 "의미 있는 위험 감소"를 가져왔다고 말하며, 승인 시 수십억 달러 규모의 타이바소 시장이 열릴 것이라고 덧붙였습니다.

"우리는 IPF의 새로운 치료법이 질병의 예후가 좋지 않고 현재 표준 치료의 문제를 고려할 때 효능에 대한 기준이 상대적으로 낮다는 점에 주목합니다."라고 Thome은 덧붙였습니다.

폐와 심장을 연결하는 혈관에 고혈압을 유발하는 폐동맥 고혈압이라는 또 다른 희귀 폐 질환 치료제로 이미 미국에서 승인된 약물( )이 있습니다.

유나이티드 테라퓨틱스는 2026년 상반기에 또 다른 후기 연구 데이터를 발표한 후 시판 허가 신청을 제출할 계획입니다. 또한 연말 이전에 FDA와 만나 특발성폐섬유증에 대한 약물 심사를 신속히 진행하는 방안을 논의할 계획입니다.

유나이티드 테라퓨틱스와 타이바소의 건조 분말 버전 개발을 위해 협력하고 있는 맨카인드 코퍼레이션 MNKD의 주가는 30% 상승한 6.01달러를 기록했습니다.