바이오헤이븐, 희귀 질환 치료제 FDA 자문회의 취소에 주가 급등

Investing.com — 바이오헤이븐(NYSE:BHVN)의 주가는 금요일 개장 전 거래에서 미국 식품의약국(FDA)이 희귀 질환 치료제 신청에 대한 자문위원회 회의가 더 이상 필요하지 않다고 밝히면서 9% 이상 상승했습니다.

제출 서류에 따르면 FDA는 바이오헤이븐에 트로릴루졸(troriluzole)에 대해 이전에 계획했던 자문위원회 회의가 기관의 의사 결정 과정에 필요하지 않다고 통보했습니다.

FDA는 2025년 4분기에 규제 결정이 예상됨에 따라 5월에 트로릴루졸의 마케팅 신청에 대한 검토 기간을 연장했습니다.

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