미국 식품의약품청 국장은 Hims & Her 슈퍼볼 광고가 약물 홍보 규칙을 위반했다고 말했습니다

미국 식품의약품청(식품의약품청) 마틴 마카리 국장은 금요일에 Hims & Hers의 <힘스앤> 슈퍼볼 광고가 부작용에 대한 언급 없이 체중 감량 약의 이점을 강조한 것이 연방법을 위반했다고 말했습니다. 연방법에 따라 처방약 광고는 위험과 혜택의 "공정한 균형"을 제시해야 한다고 마카리는 미국의학협회에서 발행하는 동료 심사 의학 저널인 JAMA (link) 에서 말했습니다.

그는 또한 1990년대 후반에는 매년 수백 건의 경고장을 발부하던 FDA가 2023년에는 단 한 건, 2024년에는 한 건도 발부하지 않았다며 FDA의 집행이 급격히 감소했다고 강조했습니다.

힘스앤허스 대변인은 "슈퍼볼 광고는 어떤 치료법이나 솔루션을 광고하지 않았다"고 말했습니다

대변인은 이메일 성명에서 "오히려 비만의 영향과 생명을 구하는 전체적인 체중 감량 치료에 대한 접근성 부족의 현실을 보여줌으로써 중요한 문제인 비만 공중 보건 위기에 대한 인식을 높이는 것이 목표였습니다."라고 말했습니다.

FDA의 최근 조치는 화요일에 도널드 트럼프 대통령이 에 서명한 대통령 각서에 따른 것으로, 투명성과 정확성을 보장하기 위해 소비자 직접 판매 (DTC) 제약 광고 규정의 시행을 강화할 것을 행정부에 촉구했습니다.

같은 날 FDA는 약 100건의 집행 중지 통지와 수천 건의 경고 서한을 제약회사에 발송하여 DTC 광고 규정을 준수할 것을 상기시킬 것이라고 밝혔습니다.

마카리는 미국이 DTC 의약품 광고를 허용하는 전 세계 2개 국가 중 하나라고 언급했습니다.

힘스앤허스는 지난 2월 슈퍼볼 기간 동안 노보 노디스크의 NOVO_B 위고비 복합제 버전을 소개하는 광고를 방영한 바 있습니다.

미국 규정은 의약품 부족 기간 동안 복제약 약국에서 브랜드 의약품을 복제할 수 있도록 허용하고 있습니다. 웨고비는 작년에 미국에서 심각한 공급 제약을 겪었습니다.

웨고비를 구입할 수 없거나 구입에 어려움을 겪는 미국인들은 약국 및 원격 의료 서비스 제공업체인 힘스 앤 허스(힘스앤드허스헬스)와 웨이트워처스(WeightWatchers WW)가 제공하는 저렴한 옵션으로 눈을 돌리고 있습니다.

마카리는 "온라인 약국들이 의약품의 장점만 언급하며 광고를 하고 있어 건강을 위해 의약품에 과도하게 의존하는 미국의 문화에 기여하고 있다"며 힘스앤드허스헬스 광고가 FDA의 광고 규정을 가장 노골적으로 위반한 사례라고 덧붙였습니다.