FDA, GSK 및 Pfizer 백신에 희귀 부작용 경고 표시 요구

Investing.com -- 미국 식품의약국(FDA)은 화요일 GSK와 Pfizer가 개발한 일반 호흡기 바이러스 백신에 희귀 신경학적 부작용에 대한 경고를 포함해야 한다고 지시했습니다.

해당 백신은 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)를 퇴치하기 위해 개발된 GSK의 Arexvy와 Pfizer의 Abrysvo입니다.

FDA의 이번 지시는 백신 승인 후 실시된 연구 결과에 따른 것입니다.

FDA는 안전성 공지를 통해 Arexvy와 Abrysvo 모두 예방 접종 후 최대 42일 동안 길랭-바레 증후군의 위험을 증가시킬 수 있다고 밝혔습니다.

길랭-바레 증후군은 신체의 면역 체계가 자신의 신경을 공격하는 희귀 질환입니다. 이로 인해 근육 약화가 발생할 수 있으며 마비로 이어질 수 있습니다.

FDA는 이 질환이 종종 감염 후에 나타나며 현재 알려진 치료법이 없다고 언급했습니다.

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