BioXcel, 3상 임상시험 완료 후 주가 급등

Investing.com — BioXcel Therapeutics Inc (NASDAQ:BTAI)의 주가는 IGALMI®(덱스메데토미딘)에 대한 중요한 3상 SERENITY 가정 임상시험 완료 발표 후 23.7% 급등했습니다.

신경과학 의약품 개발에 인공지능을 활용하는 이 바이오 제약 회사는 가정 환경에서 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 초조 치료를 위한 IGALMI 평가 연구에서 마지막 환자 방문이 완료되었다고 보고했습니다. 시험의 주요 데이터는 이번 달에 발표될 예정입니다.

3상 임상시험에는 전국 22개 지역에서 200명 이상의 환자가 등록되었으며, 양극성 장애 환자와 정신분열증 환자 간에 균형 잡힌 분포를 보였습니다. 이중 맹검, 위약 대조 연구는 급성 초조 치료를 위해 120mcg 용량의 BXCL501의 안전성을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 결과는 외래 환자 환경에서 사용하기 위해 IGALMI 라벨을 잠재적으로 확장하기 위해 BioXcel의 계획된 보충 신약 신청(sNDA)을 지원하기 위한 것입니다.

BioXcel Therapeutics의 CEO인 Vimal Mehta는 "이는 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 초조를 경험하는 수백만 명의 개인에게 매우 필요한 가정 치료 옵션을 제공하려는 노력에 있어 중요한 이정표입니다."라고 말했습니다.

회사에 따르면 미국에서는 매년 약 2,300만 건의 양극성 또는 정신분열증 관련 초조 증상이 가정에서 발생하며, 현재 이러한 환경에서 급성 치료에 대해 FDA 승인을 받은 치료법은 없습니다.

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