Artelo Biosciences, 영국 규제기관 호평에 주가 급등

Investing.com — Artelo Biosciences (NASDAQ:ARTL)의 주가는 불안 및 우울증 치료를 위해 개발 중인 자사의 독점 CBD:TMP 코크리스탈의 1상 임상 시험에 대해 영국 의약품 및 건강 제품 규제 agency (MHRA)로부터 긍정적인 지침을 받은 후 18% 급등했습니다.

임상 단계 제약 회사인 Artelo Biosciences는 MHRA가 Cannabidiol (CBD)과 Tetramethylpyrazine (TMP)을 결합한 새로운 코크리스탈인 ART12.11에 대한 간소화된 임상 시험 신청 절차에 동의했다고 발표했습니다. 규제 기관은 Artelo가 제안한 최초의 인체 연구 설계인 단일 용량, 다중 제형 교차 연구가 약물의 약동학적 프로필을 특성화하는 데 방법론적으로 건전하다고 확인했습니다.

특히 MHRA는 ART12.11이 혁신적인 라이선스 및 액세스 경로 (ILAP) 자격이 있을 수 있다고 제안했는데, 이는 영국 보건 당국과의 조기 협력을 통해 개발 및 환자 접근을 가속화할 수 있습니다. 회사는 향후 몇 달 안에 공식 ILAP 신청을 평가할 계획입니다.

Artelo의 최고 과학 책임자 (Chief Scientific Officer)인 Andrew Yates 박사는 "MHRA로부터 긍정적인 피드백과 실행 가능한 권장 사항을 받아 기쁘게 생각하며, 이는 ART12.11에 대한 임상 연구를 시작할 준비를 하면서 명확한 길을 제시합니다."라고 말했습니다.

회사는 최근 ART12.11이 우울증 모델에서 sertraline (Zoloft)과 유사한 효능을 보였으며, SSRI에 비해 우수한 인지 회복을 보인 긍정적인 전임상 결과를 보고했습니다. 또 다른 연구에서 코크리스탈은 CBD 단독으로는 효과가 없는 스트레스 유발 불안 및 우울증의 설치류 모델에서 효능을 보였습니다.

Artelo의 사장 겸 CEO인 Gregory Gorgas는 규제 지침이 비용을 절감하고 개발을 잠재적으로 가속화할 것으로 예상되며, 특허는 2038년까지 20개국에서 유효하다고 언급했습니다. 회사는 2025년 초에 ART12.11에 대한 임상 시험을 시작하는 것을 목표로 합니다.

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