Novo Nordisk, 임상시험 결과에 주가 하락

Investing.com -- Novo Nordisk(NYSE:NVO) 주식이 오늘 REDEFINE 2 3상 임상시험 결과 발표 후 6% 하락했다. CagriSema 치료제가 위약 대비 통계적으로 유의미한 체중 감소를 보이며 1차 평가변수를 달성했음에도 시장은 부정적으로 반응했다.

비만 또는 과체중이며 제2형 당뇨병이 있는 1,206명의 참가자를 대상으로 한 이번 임상시험에서, CagriSema 투여 환자의 89.7%가 68주 후 5% 이상의 체중 감소를 달성한 반면, 위약군에서는 30.3%만이 이를 달성했다. 그러나 임상시험의 유연한 프로토콜 하에서 최고 용량을 투여받은 환자는 61.9%에 그쳤으며, 이는 결과에 영향을 미쳤을 수 있다.

cagrilintide와 semaglutide의 복합제인 CagriSema는 치료를 준수한 환자들에서 15.7%의 체중 감소를 보였으며, 이는 위약군의 3.1%보다 우수했다. 전체 임상시험 참가자를 고려했을 때, CagriSema 투여군의 체중 감소는 13.7%, 위약군은 3.4%였다.

CagriSema의 안전성 프로파일은 GLP-1 수용체 작용제 계열과 일치했으며, 가장 흔한 부작용은 위장관계 문제였고 대부분 경증에서 중등도 수준이었으며 시간이 지남에 따라 감소했다.

Bloomberg Intelligence의 분석가 John Murphy는 주가 움직임에 대해 "CagriSema의 아밀린 성분이 가진 인슐린 감작/절약 효과가 이 집단에서 큰 차별화를 보이지 않는 것처럼 보일 수 있지만, 이 데이터는 REDEFINE-1 임상시험(비만 환자 대상)과 동일한 주의사항의 적용을 받는다. 즉, 환자들이 용량을 낮출 수 있으며, 단 62%의 환자만이 최고 용량으로 시험을 종료했다"고 설명했다.

Novo Nordisk는 2026년 1분기에 CagriSema의 첫 규제 승인을 신청할 계획이며, REDEFINE 임상시험의 상세 결과는 2025년 학술 회의에서 발표될 예정이다. 성공적인 임상시험 결과에도 불구하고, 유연한 투여 프로토콜과 경쟁 치료제와의 비교에 대한 투자자들의 우려가 주가 하락에 영향을 미치고 있는 것으로 보인다.

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