이엔셀, 첨생법 시행 앞두고 사전 마케팅 박차

이엔셀이 첨단바이오재생법(첨생법) 시행을 한달여 앞두고 사전 마케팅 활동에 나섰다.

이엔셀은 최근 의료기관 방문 세미나를 통해 회사의 첨단바이오의약품 임상연구 현황과 관련 역량에 대해 알리고 있다고 24일 밝혔다.

2020년 8월 제정된 첨생법은 세포치료, 유전자치료 등 첨단재생의료 분야에 적용되는 안전관리와 지원체계에 대한 내용를 담고 있다. 다음달 21일 시행될 예정이다.

이 법에는 임상 연구 단계의 첨단재생의료 기술을 중대 희귀난치질환 치료에 이용할 수 있도록 하는 ‘첨단재생의료 치료’ 도입도 규정돼 있다. 사전에 임상연구 등을 통해 안정성과 유효성이 확인됐다면 전문가 그룹인 첨단재생바이오 심의위원회의의 심의를 거쳐 중대 희귀난치질환 치료에 이용할 수 있다. 치료제가 없는 희귀난치질환자들에게는 새로운 치료기회가 생기는 것이다. 또 치료결과에 대한 분석 평가를 토대로 의약품 허가 등 재생의료기술 발전으로 도모할 수도 있다.

개정법이 시행되면 지정된 의료기관은 치료계획을 마련해 심의위원회에 심의를 신청할 수 있다. 이 계획이 승인되면 해당 기관은 정해진 기간 내에 치료를 실시하게 된다.

희귀·난치 질환을 치료하는 세포유전자치료제(CGT) 분야가 주력인 이엔셀의 수혜가 기대된다. 이엔셀은 희귀질환인 샤르코-마리-투스병과 듀센 근디스트로피 등의 치료제 후보에 대한 임상 연구·개발(R&D)를 진행 중이다.

이 과정에서 이엔셀은 임상연구 진행 시 투여용 인체 세포 등에 대한 채취, 처리, 검사, 보관 등 구체적인 절차와 방법 등에 대한 경험과 노하우를 축적했다.

이엔셀 관계자는 "사전 마케팅을 통해 세포 유전자 치료제 CDMO 강자인 이엔셀에 우호적인 환경을 조성해 추후 의료기관과 환자들이 원하는 치료 옵션을 적기에 제공할 수 있도록 의료기관과의 접점을 지속해서 확대할 계획"이라고 말했다.

한경우 한경닷컴 기자 [email protected]