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탠덤 당뇨병 관리, 특정 인슐린 펌프에 대한 자발적 기기 교정 실시
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탠덤 당뇨 케어 TNDM는 혈당 모니터링 시스템과의 통신을 방해하여 잠재적으로 고혈당을 유발할 수 있는 스피커 오작동으로 인해 인슐린 펌프 모델에 대한 자발적 시정 조치를 발표했습니다.
T:slim X2 인슐린 펌프에 문제가 발생한 후 이 회사의 주가는 개장 전 거래에서 27% 이상 하락했습니다.
이 회사는 결함인 '멀펑션 16'과 관련된 700건의 부작용과 59건의 부상을 보고했지만 사망자는 발생하지 않았습니다. 그러나 심각한 경우에는 사용자가 입원이나 의료 개입이 필요할 수 있다고 탄뎀은 덧붙였습니다.
수정 조치의 일환으로 탄뎀은 2025년 7월 22일부터 24일까지 영향을 받은 미국 고객들에게 오작동 발생 시 대처 방법에 대한 안내를 담은 공지를 보냈습니다.
또한 스피커 고장을 조기에 감지하고 잠재적인 안전 위험을 줄이기 위해 진동 알림을 도입하는 소프트웨어 업데이트를 출시할 예정입니다.
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