릴리 체중 감량 알약, 임상시험에서 환자 체중 12.4% 감량 도움

일라이 릴리 LLY가 자사의 실험용 GLP-1 약물이 후기 연구에서 72주 후 환자의 체중을 12.4% 감량하는 데 도움을 줬다고 지난 13일 밝히면서 노보 노디스크의 주사형 비만 치료제 웨고비 NOVO_B의 이전 임상 결과보다 낮은 수치를 기록, 개장 전 거래에서 주가가 11% 가까이 하락했다.

릴리의 심장대사 건강 사업부 사장 케네스 커스터는 식욕 조절 호르몬인 GLP-1을 모방하도록 설계된 펩타이드인 주사형 비만 치료제와 달리 오르포글리프론은 저분자 알약으로 제조와 포장이 더 쉽다고 말했습니다.

주사제 GLP-1 제바운드가 웨고비와 직접 경쟁하는 릴리는 하루 한 번 복용하는 이 약이 조기 개입과 장기적인 질병 관리에 사용될 수 있는 주사제의 유망한 대안으로 보고 있다고 커스터는 말합니다.

"우리는 얼마나 많은 환자에게 오르글리프론이 도움이 될 수 있을지에 대해 매우 큰 포부를 가지고 있습니다."라고 그는 말하며 릴리는 올해 말까지 하루 한 번 복용하는 약에 대한 규제 승인을 신청할 예정이라고 덧붙였습니다.

당뇨병은 아니지만 체중 관련 건강 문제가 있는 비중확대 또는 비만 성인을 대상으로 한 3,000명 이상의 연구에서, 최고 36밀리그램의 오르포글리프론을 복용한 환자들은 평균 12.4%의 체중을 감량한 반면 위약을 복용한 환자들은 0.9%의 체중을 감량한 것으로 나타났습니다.

릴리 약물 6mg 용량을 복용한 환자는 체중의 7.8%를 감량했습니다.

이 연구에서 나타난 가장 흔한 부작용은 경증에서 중등도의 위장 문제였습니다. 고용량 복용 환자의 메스꺼움 비율은 33.7%, 구토 경험 비율은 24%였으며, 위약 그룹은 각각 10.4%와 3.5%에 그쳤습니다.

고용량 복용 환자 중 10% 이상이 부작용으로 인해 임상시험에서 중도 탈락했습니다. 간 안전성 문제는 발견되지 않았다고 릴리는 말했습니다.

최소 3명의 분석가들은 2021년 임상시험에서 나타난 것처럼 68주 동안 웨고비의 14.9% 체중 감소와 일치하는 오르포글리프론을 시장이 찾고 있으며, 일부는 이 약이 노보의 인기 약을 능가할 것으로 예상하고 있다고 말했습니다.

일부 분석가들은 2030년대 초까지 1,500억 달러에 달할 것으로 예상하는 체중 감량 시장은 현재 Zepbound와 Wegovy가 장악하고 있습니다.

미국 식품의약품청(식품의약품청)은 올해 말 승인을 위해 고용량 경구용 버전의 웨고비를 검토하고 있습니다. 노보는 후기 임상시험에서 비중확대 또는 비만 성인이 체중의 15%를 감량하는 데 도움이 되었다고 밝혔습니다.

커스터는 오르포글리프론은 음식과 물의 제한 없이 복용할 수 있다고 말했습니다.

릴리는 오르포글리프론이 모든 용량에서 콜레스테롤, 중성지방, 혈압을 포함한 심장병 위험 지표도 낮췄다고 말했습니다.

웨고비는 주요 심장 질환의 위험을 줄이는 것으로 승인되었으며, 릴리는 지난주 제바운드와 동일한 주성분을 함유한 당뇨병 치료제 무자로의 심장 보호 효능을 보여주는 데이터를 발표했습니다. 심장 질환에 대한 승인은 체중 감량 약물의 보험 적용 가능성을 크게 높일 것입니다.

이 회사는 올해 초 3상 연구에서 제 2형 당뇨병 환자가 40주 동안 오르포글리프론을 복용한 후 체중이 거의 8% 감소한 것으로 나타났다고 발표했습니다.

릴리는 또한 상업적 출시에 앞서 공급을 비축하기 위해 약물 제조를 시작했으며, 이는 주사제에 대한 초기 수요가 공급을 훨씬 능가했을 때 경험 한 부족을 피하는 데 도움이 될 것이라고 말했습니다.

인디애나폴리스에 본사를 둔 이 제약사는 릴리가 지원하는 임상시험의 전체 결과가 다음 달 주요 유럽 당뇨병 회의에서 발표될 예정이라고 밝혔다.