문자로, 일라이 릴리 당뇨병 치료제 시험에서 트루리시티보다 심장 보호 효과 입증

일라이 릴리 LLY가 목요일, 자사의 새로운 당뇨병 치료제 문자로가 대규모 일대일 연구에서 심장마비와 뇌졸중 위험을 줄이는 데 있어 이전에 가장 많이 판매된 치료제인 트루리시티보다 우수한 성과를 보였다고 밝혔다.

인디애나폴리스에 본사를 둔 이 제약사는 릴리가 자금을 지원한 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환 고위험군 환자 13,000명 이상을 대상으로 한 임상시험에서 Mounjaro가 트루리시티보다 주요 심장 부작용 위험을 8% 더 낮췄다고 밝혔습니다.

모든 원인으로 인한 사망 위험은 트루리시티를 복용한 환자보다 문자로 환자가 16% 낮았지만, 연구자들은 그 차이를 이해하기 위해 데이터를 계속 연구하고 있습니다.

Mounjaro는 GLP-1 단백질을 표적으로 하는 회사의 당뇨병 치료제로 체중 감량에도 사용됩니다. 미국에서는 비만 버전이 Zepbound라는 브랜드로 판매되고 있습니다.

2014년 미국에서 처음 승인을 받은 트루리시티는 심장 관련 위험을 12% 감소시킨다는 데이터에 따라 2020년 미국 식품의약국이 당뇨병 환자의 심장 질환 예방을 위한 치료제로 승인한 이래로 꾸준히 사랑받고 있습니다.

릴리의 베스트셀러였던 트루리시티는 심장 관련 승인 추가에 힘입어 2022년에 74억 달러의 최고 매출을 기록할 것으로 예상됩니다. 지난해에는 트루리시티의 52억 달러보다 두 배 이상 많은 115억 달러의 매출을 기록하며 그 자리를 문자로가 빼앗아갔습니다.

릴리의 심장대사 건강 사업부 사장인 케네스 커스터는 로이터 통신과의 인터뷰에서 새로운 연구 결과로 인해 문자로가 환자들에게 더욱 강력한 선택이 될 것이라고 말했습니다.

거의 5년에 걸쳐 진행된 이 새로운 후기 임상시험은 문자로의 화학명인 티르제파타이드에 대한 역대 최대 규모이자 최장 기간의 임상시험이라고 릴리는 말했습니다. Custer는 올해 말 FDA에 연구 결과를 제출하여 2026년으로 예상되는 확대 승인을 받을 계획이라고 말했습니다.

이 회사와 덴마크의 경쟁사인 노보 노디스크 NOVO_B는 이미 강력한 체중 감량제 및 당뇨병 치료제로 입증된 GLP-1 약물이 다른 주요 질병을 치료하고 잠재적으로 보험 적용 범위를 확대하는 데에도 사용될 수 있음을 입증하기 위해 2년 이상 경쟁해 왔습니다.

릴리는 비만 환자의 심장병 치료제로서 제바운드를 테스트하는 유사한 연구를 진행 중입니다. FDA는 2024년 3월에 비만 환자의 심장병 치료를 위해 Novo의 경쟁 약물인 Wegovy를 승인했습니다.

FDA는 아직 해당 적응증에 대해 약물을 승인하지 않았지만, 일반적인 유형의 심부전을 가진 비만 성인을 대상으로 한 소규모 연구에서 입원, 사망 및 기타 부작용의 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다.

한 애널리스트가 로이터와 공유한 IQVIA 데이터에 따르면, 당뇨병 치료제 부문에서 무자로는 미국 시장 점유율의 절반 이상을 차지한 반면, 제바운드는 웨고비와의 경쟁에서 비만 부문에서 60% 미만의 점유율을 차지하고 있습니다. IQVIA는 확인 요청에 응답하지 않았습니다.

시험 결과에 따르면 Mounjaro와 Trulicity는 유사한 안전성 프로필을 보였으며 대부분의 부작용은 일반적으로 복용량을 늘린 후 해결되는 경증에서 중등도의 위장 문제라고 릴리는 말했습니다.

GLP-1 약물은 위장 문제를 일으키는 것으로 알려져 있으며, 부작용으로 인해 Mounjaro 복용을 중단한 참가자가 트루리시티 (10.2%) 보다 (13.3%) 더 많았습니다.