미국 식품의약품청, 희귀 심장 질환 치료제 알닐람의 승인

미국 식품의약품청(식품의약품청)은 목요일에 희귀하고 치명적인 심장 질환을 치료하는 알닐람의 ALNY 약을 승인하여 화이자의 PFE 블록버스터 빈다켈이 지배하는 시장에 새로운 유형의 약을 도입할 수 있게 했습니다.

) Amvuttra라는 브랜드로 출시된 이 주사제는 트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증((, ATTR-CM)을 앓고 있는 성인 환자를 치료하는 데 사용하도록 승인되었습니다. 이 질환은 트랜스티레틴 단백질에 결함이 축적되어 심장에 축적되어 잠재적으로 장기가 기능을 상실하게 만드는 질환입니다.

Alnylam은 화학적으로 알려진 바트리스란이라는 약물의 성공에 기대를 걸고 있으며, 수익성을 달성하고 차세대 치료법에 투자할 계획입니다.

암부트라는 글로벌 마켓 인사이트에 따르면 2032년까지 110억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상되는 ATTR-CM 치료제 시장에서 경쟁할 것입니다.

알닐람의 약물은 2022년에 ATTR-CM과 관련된 신경 손상을 치료하기 위해 처음 승인되었습니다. 이 새로운 승인으로 이 질병이 나타나는 두 가지 형태를 모두 치료할 수 있는 최초의 약물이 되었습니다.

암부트라는 질병을 유발하는 단백질의 생성을 원천적으로 줄이는 데 도움을 주는 반면, 화이자의 빈다켈과 브리지바이오의 트랜스티레틴 단백질 생성을 안정화하는 애트러비는 질병을 유발하는 단백질의 생성을 줄이는 데 도움을 줍니다.