Tandem Diabetes, FDA 2형 당뇨병 치료기술 승인에 주가 상승

Investing.com -- Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ:TNDM)의 주가가 2형 당뇨병 환자를 위한 Control-IQ+ 기술이 FDA 승인을 받으면서 7% 상승했다. 이번 승인으로 기존 1형 당뇨병 환자용 자동 인슐린 주입(AID) 솔루션이 확대되었으며, 2025년 3월부터 미국 고객들이 이용할 수 있을 것으로 예상된다.

Tandem Diabetes는 기존 Control-IQ 알고리즘을 개선하여 더 넓은 범위의 사용자 입력을 수용할 수 있도록 설계된 Control-IQ+에 대한 FDA 승인을 발표했다. 이는 300명 이상의 참가자를 대상으로 한 핵심 임상시험 결과를 바탕으로 결정되었으며, Control-IQ+ 기술이 탑재된 t:slim X2 펌프와 다회 일일 주사법을 비교 분석했다. 연구의 전체 결과는 2025년 3월 암스테르담에서 열리는 International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes에서 발표될 예정이다.

Tandem의 사장 겸 CEO인 John Sheridan은 1형 당뇨병 환자들의 성공적인 치료 사례를 언급하며, 이 기술이 건강 결과를 개선할 수 있다는 확신을 표명했다. Control-IQ 기술이 탑재된 회사의 t:slim X2와 Tandem Mobi 시스템은 여러 연구에서 혈당 조절의 상당한 개선을 보여주었다.

Canaccord Genuity의 애널리스트 William Plovanic은 Tandem이 2형 당뇨병 적응증 획득에서 Insulet보다 약 6개월 늦었음에도 경쟁 우위를 유지하고 있다고 평가했다. Plovanic은 Medtronic이 2025년 말이나 그 이후에나 FDA 승인을 받을 것으로 예상되어 사실상 두 회사의 경쟁 구도가 형성된다고 설명했다. 그는 이번 승인이 상당한 수익 잠재력을 고려할 때 "Tandem과 펌프 산업에 있어 주요한 다년간의 성장 동력이 될 것"이라고 강조했다.

Tandem은 2025년 2월 26일 장 마감 후 4분기 실적을 발표할 예정이다. 최근 FDA 승인과 향후 발표될 전체 연구 결과는 투자자들과 업계 관계자들의 주요 관심사로 남을 것으로 예상된다.

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