BridgeBio 주가, Attruby FDA 승인 소식에 25% 급등

BridgeBio Pharma, Inc. (NASDAQ:BBIO)가 Attruby™(acoramidis)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. Attruby는 ATTR-CM 성인 환자의 심혈관 사망 및 입원을 줄이기 위한 경구용 약물입니다. 이 승인은 ATTRibute-CM 3상 연구의 긍정적인 결과에 따른 것입니다. 이 소식에 BridgeBio 주가는 25% 상승했습니다.

ATTRibute-CM 연구에 따르면 Attruby는 사망과 심혈관 관련 입원을 크게 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시켰습니다. Attruby는 ATTR-CM와 관련된 단백질인 트랜스티레틴(TTR)을 거의 완전히 안정화한다는 내용이 표시된 라벨로 승인된 최초이자 유일한 제품입니다.

632명의 참가자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 Win Ratio 1.8로 주요 평가지표를 달성하여 통계적으로 유의미한 치료 효과를 보였습니다. Attruby의 효과는 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire와 6분 보행 검사에서도 나타났으며, 환자 결과의 주목할 만한 개선을 보여주었습니다.

Attruby의 승인은 의료 전문가들과 환자 지원 단체들로부터 열렬한 환영을 받았습니다. Amyloidosis Support Groups의 회장인 Muriel Finkel은 아밀로이드증 환자들에게 희망과 기회를 제공한다며, 더 나은 결과를 위한 새로운 치료법의 중요성을 강조했습니다.

Mayo Clinic의 Martha Grogan 박사는 우수한 TTR 안정화를 제공하고 환자 결과를 개선하는 새로운 치료법의 중요성을 강조하며, 치명적인 질병을 관리 가능한 상태로 전환할 수 있는 잠재력을 언급했습니다.

BridgeBio는 또한 미국에서 ForgingBridges™라는 환자 지원 서비스 프로그램을 제공하여 Attruby를 처방받은 환자와 그 가족들이 보험 자원과 재정 지원을 포함한 치료에 접근할 수 있도록 돕고 있습니다.

앞으로 BridgeBio의 CEO인 Neil Kumar 박사는 임상시험에 참여한 모든 이들에게 감사를 표하며, 유럽, 일본, 브라질을 다음 목표로 전 세계적으로 승인을 받을 계획이라고 밝혔습니다. BridgeBio는 이미 유럽의약품청에 판매 허가 신청서를 제출했으며, 2025년에 결정이 예상됩니다. 또한 Bayer에게 유럽에서 acoramidis를 상용화할 독점적 권리를 부여했습니다.

이러한 발전을 고려하여 Scotiabank의 애널리스트 Greg Harrison은 BridgeBio Pharma의 목표주가를 $45.00에서 $48.00로 상향 조정하면서 Sector Outperform 등급을 유지했습니다.

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