문자로 치료제, 트룰리시티 대비 우월성 입증 실패로 일라이릴리 주가 하락

Investing.com - 일라이릴리(NYSE:LLY) 주가가 목요일 오전 하락했다. 이는 제약 대기업의 당뇨병 치료제 문자로(Mounjaro)가 심혈관 결과 임상시험에서 기존 GLP-1 약물인 트룰리시티(Trulicity)보다 우월성을 입증하지 못했기 때문이다.

일라이릴리 주가는 2형 당뇨병과 확립된 죽상동맥경화성 심혈관 질환을 가진 성인을 대상으로 두 인크레틴 요법을 비교한 SURPASS-CVOT 임상시험의 주요 결과 발표 후 최대 4.5% 하락했다가 이후 2.25% 하락으로 낙폭을 줄였다.

문자로는 트룰리시티에 비해 주요 심혈관 부작용(MACE-3) 발생률이 8% 낮아 비열등성이라는 주요 목표를 달성했지만, 우월성을 입증하는 데는 실패했다. 임상시험 결과 위험비는 0.92, 95.3% 신뢰구간은 0.83에서 1.01로 나타나 통계적 우월성 기준에 미치지 못했다.

이 연구는 몇 가지 긍정적인 2차 결과를 보여주었는데, 트룰리시티 대비 문자로의 전체 사망률이 16% 낮았다. 또한 문자로는 A1C 개선, 체중 감소, 신장 기능 측정에서도 더 큰 개선을 보였다. 그러나 이러한 2차 평가변수는 다중성 조정된 1종 오류에 대해 통제되지 않았다.

블룸버그 인텔리전스의 애널리스트 마이클 샤는 이번 임상시험 결과를 긍정적이지만 기대에 미치지 못한다고 평가했다.

"일라이릴리의 문자로는 SURPASS-CVOT 임상시험에서 주요 평가변수를 충족하여 트룰리시티 대비 주요 심혈관 부작용 발생률에서 비열등성을 입증했습니다. 그러나 이 임상시험은 우월성도 테스트했지만 이는 달성되지 않았거나(또는 최소한 초기 발표에서 공개되지 않았습니다). 처방의는 일반적으로 문자로를 트룰리시티보다 더 효과적인 GLP-1로 간주하기 때문에 상업적 영향은 제한적일 수 있습니다."

일라이릴리는 9월 유럽 당뇨병학회 연례 회의에서 상세한 결과를 발표하고 연말까지 전 세계 규제 당국에 데이터를 제출할 계획이다.

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