앨라일람, FDA 승인 후 주가 상승

Investing.com — Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY) 주가는 금요일 오전 거래가 재개되면서 5% 상승했습니다. 이는 회사가 ATTR 아밀로이드증 치료제인 AMVUTTRA에 대해 FDA 승인을 받았다고 발표한 데 따른 것입니다.

AMVUTTRA의 FDA 승인은 심장과 신경에 영향을 미치는 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(ATTR) 치료에 상당한 진전을 의미합니다. 이 약물은 이제 성인 ATTR 아밀로이드증의 심근병증 및 다발신경병증 증상 모두에 대해 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 치료법입니다. 이번 소식은 AMVUTTRA가 모든 원인으로 인한 사망 위험과 재발성 심혈관 사건을 크게 감소시킨다는 것을 입증한 HELIOS-B 3상 임상시험의 긍정적인 결과에 따른 것입니다.

Alnylam의 CEO인 Yvonne Greenstreet는 이번 획기적인 성과를 달성하는 데 관련된 모든 사람에게 감사를 표하고 ATTR 아밀로이드증 환자를 위한 지속적인 혁신에 대한 회사의 의지를 강조했습니다. 피하 주사를 통해 분기별로 투여되는 이 치료법은 트랜스티레틴(TTR) 생성을 감소시켜 질병의 근원을 해결합니다.

이번 승인은 TTR 피브릴 침착으로 인한 비가역적인 손상으로 인해 삶의 질에 미치는 영향과 조기 사망을 유발할 수 있는 질병의 잠재력을 고려할 때 특히 주목할 만합니다. HELIOS-B 임상시험 결과는 모든 1차 및 2차 평가변수에서 통계적 유의성을 달성하여 좋은 평가를 받았습니다. 특히 AMVUTTRA는 최대 36개월의 이중 맹검 치료 기간 동안 모든 원인으로 인한 사망 위험을 28%, 재발성 심혈관 사건을 28% 감소시켰습니다.

애널리스트들은 이번 소식에 긍정적으로 반응하여 Canaccord Genuity의 애널리스트 Whitney Ijem은 Alnylam의 목표 주가를 $385에서 $390로 상향 조정하고 매수 등급을 유지했습니다. Ijem은 AMVUTTRA의 도매 취득 비용이 연간 약 $477,000로 변경되지 않았으며 회사가 물량 기반 리베이트를 제공할 계획이라고 강조했습니다. Scotiabank의 애널리스트 Greg Harrison도 목표 주가를 $300에서 $338로 상향 조정하고 Sector Outperform 등급을 유지했습니다. Harrison은 사망률 감소와 심혈관 입원 및 긴급 심부전 방문 감소를 포함하는 유리한 라벨에 주목했습니다.

Alnylam은 또한 환자 접근성에 대한 의지를 강조했으며, 대부분의 환자가 AMVUTTRA에 대해 본인 부담금을 $0 지불할 것으로 예상되며, 치료 탐색을 지원하기 위한 여러 지원 프로그램이 마련되어 있습니다. 회사는 2025년에 vutrisiran에 대한 추가적인 글로벌 규제 제출을 준비하고 있습니다.

투자자들은 Alnylam이 AMVUTTRA의 도달 범위를 전 세계적으로 확대하고 FDA 승인으로 인한 긍정적인 모멘텀을 구축하기 위해 다음 단계를 주시할 것으로 예상됩니다.

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