미국 식품의약품청, 릴리의 장 질환 치료제 확대 사용 승인

일라이 릴리 LLY가 수요일 미국 보건 당국이 만성 염증성 장 질환의 일종인 중등도에서 중증의 성인 크론병 치료제로 자사의 약물을 승인했다고 밝혔다 (IBD).

Omvoh라는 이름의 이 약물은 이미 미국에서 또 다른 유형의 IBD인 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 치료제로 승인되었습니다.

릴리는 수십억 달러 규모의 장 질환 치료제 시장에서 확고한 입지를 다지기 위해 노력해 왔으며, 애브비 ABBV 및 Johnson & Johnson JNJ과 같은 다른 업체들도 점유율 확보를 위해 경쟁하고 있습니다.

이 미국 제약회사는 작년에 다른 주사제에 비해 환자에게 더 편리한 투약 옵션을 제공하는 실험적인 경구용 IBD 치료제에 대한 접근성을 확보하기 위해 모픽 홀딩을 인수하는 32억 달러 규모의 계약((link))을 체결했습니다.

정부 데이터에 따르면 소화관에 염증을 일으키는 크론병은 미국에서 약 100만 명이 앓고 있습니다.

이번 승인은 후기 단계 연구 데이터를 기반으로 이루어졌으며, 이 연구에 따르면 옴보는 치료 1년 후 환자의 53%가 관해에 도달한 반면 위약은 36%에 그쳤다고 릴리는 말했습니다.