"스테로이드 없이 아토피 개선"… 코스맥스, 의료기기 시장 ’도전장’

스테로이드 없이 아토피 등 피부 질환을 개선하는 의료기기가 국내 기술로 상용화된다. 글로벌 화장품 ODM(제조자개발생산) 기업 코스맥스가 세계 최초로 ’피부 마이크로바이옴’을 활용한 의료기기 GMP (제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득하고, 병·의원 시장 공략에 본격적으로 나선다. 화장품을 넘어 바이오 기술을 접목한 의료기기 영역으로 사업을 확장하며 새로운 성장 동력을 확보했다는 평가다.

코스맥스는 피부 마이크로바이옴 기반 소재 ’언토피놀’(Untopinol™)을 탑재한 MD크림(점착성투명창상피복재)에 대해 의료기기 GMP 적합 인정을 획득했다고 13일 밝혔다. 코스맥스는 지난해 피부 마이크로바이옴을 이용해 스테로이드를 사용하지 않는 MD크림을 상용화하겠다고 밝힌 바 있다.

코스맥스는 미국 하버드대학교 의과대학과 공동연구를 통해 피부 마이크로바이옴 유래 성분이 민감성 피부에 미치는 개선 효과 및 작용 기전을 규명했다. 코스맥스가 개발한 MD크림의 주 성분인 언토피놀은 항노화 피부 마이크로바이옴 ’필러스틴’(Fillerstin™)에서 문제성 피부 질환에 효과적인 물질을 극대화해 배양한 소재다.

언토피놀 MD크림은 스테로이드 성분 기반인 기존 제품들과 부작용 우려 없이 증상을 개선할 수 있다는 점이 가장 큰 특징이다. 언토피놀 인체적용시험에서 경증~중등증 아토피성 피부염 환자 100명 중 전체 46.2%가 아토피성 피부염 중증도(EASI 점수) 개선을 경험했다. 또 피부 장벽 개선, 수분 유지, 염증 완화 등 다양한 임상 지표에서 탁월한 개선 효과를 보였다. 해당 연구는 피부 분야 권위 학술지 ’Allergy’에 게재됐고, 국내 특허도 출원했다.

이번 인증에 따라 코스맥스는 오는 2026년 상반기 중 고객사를 통해 언토피놀 MD크림을 출시할 예정이다. 아울러 이번 인증을 계기로 병·의원 전용 제품뿐 아니라 기능성 화장품 제품군 확장도 적극 추진할 계획이다. 피부과, 알레르기 전문의와 협업을 통해 임상 기반 처방형 제품군을 강화하고 마이크로바이옴 연구를 통한 바이오 소재 상용화를 확대해 나갈 방침이다.

이병주 코스맥스비티아이 대표는 "이번 GMP 인증은 화장품을 넘어 마이크로바이옴 소재의 의료기기 적용이라는 새로운 장을 연 성과다"라며 "앞으로도 피부과학과 바이오기술의 경계를 허무는 융합 연구를 지속할 것"이라고 말했다.

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