비아트리스, FDA 승인 후 주가 상승

Investing.com — 비아트리스 (NASDAQ:VTRS) 주가는 미국 식품의약국(FDA)이 비아트리스의 Iron Sucrose Injection, USP (Venofer® Injection의 최초 제네릭 버전)을 승인한 후 2.6% 상승했습니다.

정맥 철분 대체 제품은 만성 신장 질환이 있는 성인 및 소아 환자의 철 결핍성 빈혈 치료에 사용됩니다. 이 약물은 50mg/2.5mL, 100mg/5mL, 200mg/10mL의 세 가지 용량으로 단일 용량 바이알로 제공될 예정입니다.

FDA는 비아트리스에 100mg/5mL 및 200mg/10mL 용량에 대해 경쟁적 제네릭 치료제 지정을 부여했으며, 이는 신속한 검토와 상업적 출시 시 180일의 시장 독점 자격을 제공합니다.

비아트리스의 최고 R&D 책임자인 Philippe Martin은 "최초의 FDA 승인을 받은 제네릭 Iron Sucrose는 만성 신장 질환 및 철 결핍성 빈혈 환자에게 중요한 발전이며 비아트리스의 첨단 기술 및 제조 능력을 입증하는 것입니다."라고 말했습니다.

회사는 FDA와 수년간 긴밀히 협력한 후 복잡한 주사제 제품을 자체 개발했습니다. 비아트리스는 파이프라인에 ferric carboxymaltose injection (또 다른 철분 대체 제품)을 포함하여 여러 치료 영역에 걸쳐 추가적인 복잡한 주사제를 포함하고 있다고 밝혔습니다.

비아트리스가 인용한 IQVIA 데이터에 따르면 Venofer®는 2025년 6월 30일 현재 미국에서 약 5억 1,500만 달러의 연간 매출을 기록했습니다.

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