Agios 제약, Pyrukynd 환자 사망 보고 후 주가 하락

Investing.com - Agios Pharmaceuticals 주식이 월요일 장 전 거래에서 15% 하락하고 있다. FDA의 부작용 보고 시스템(FAERS)이 7월에 Pyrukynd를 복용한 환자 3명의 사망 사례를 추가했기 때문이다.

시장 수익률 평가를 유지하고 있는 Leerink의 애널리스트 Andrew Berens에 따르면, 정보자유법 요청을 통해 얻은 사례 정보는 "최근 사망 사례 중 두 건이 젊은 환자들에게서 발생했다"고 밝혔다.

Berens는 두 건의 새로운 사례 모두 "고트랜스아미나제혈증(hypertransaminasaemia)"을 선호 용어 중 하나로 나열했다고 언급했는데, 이는 "회사가 ASH 2024에서 간세포 손상 위험을 공개한 이후" 관심 대상이 된 부작용이다.

세 번째 사례는 트랜스아미나제 상승이 언급되지 않았고 환자가 93세였기 때문에 덜 우려되는 것으로 보인다고 Berens는 덧붙였다.

애널리스트에 따르면, Agios 경영진은 "이러한 새로운 사례들이 미타피밧(mitapivat)의 알려진 프로필에 중대한 변화를 주지 않으며, 최근 라벨 개정에서 이미 다루어졌다"고 밝혔다.

Pyrukynd 출시 이후, FAERS 데이터베이스에는 이 약물 복용 중 사망한 4건의 사례가 등록되었다.

Berens는 지중해빈혈에 대한 9월 7일 Pdufa 날짜와 이후 겸상적혈구 프로그램을 앞두고 변동성이 예상된다고 밝혔다.

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