화이자의 방광암 치료제, 후기 연구에서 주요 목표 달성

화이자의 PFE 방광암의 한 유형에 대한 실험적 치료는 환자가 암 재발을 포함한 특정 합병증이없는 시간을 크게 개선했다고 제약 회사는 후기 단계 연구의 데이터에 따라 금요일에 밝혔다.

항체 치료제인 사산리맙과 바실러스 칼메트-게린 (BCG) 백신을 병용한 결과, 암 백신을 접종받지 않은 고위험 비근육 침습성 방광암 (NMIBC) 환자에서 연구의 주요 목표를 달성했습니다.

미국암학회 (ACS) 에 따르면 NMIBC는 새로 진단되는 방광암 사례의 약 절반을 차지합니다.

화이자는 다가오는 의학 회의에서 데이터를 발표하고 잠재적 승인을 위해 글로벌 보건 규제 당국과 논의 할 계획이라고 밝혔다.

이 약물은 항 PD-1 단일 클론 항체로, 신체 면역 체계가 종양을 감지하고 공격하도록 돕는 머크의 MRK 키트루다와 같은 계열의 치료제입니다.

화이자는 사산리맙의 안전성 프로필은 다른 PD-1 억제제와 일관되게 나타났다고 밝혔습니다.

이 연구에서 환자들은 무작위로 300밀리그램 용량의 사산리맙을 피하 주사로 BCG 백신과 함께 투여하거나 BCG 백신만 단독으로 투여하도록 선택되었습니다.

결핵 예방에 주로 사용되는 BCG 백신은 일부 형태의 방광암에 대한 표준 치료법이기도 합니다.

지난해 미국 식품의약품청(식품의약품청)은 BCG 백신에 반응하지 않는 NMIBC 환자를 치료하기 위해 ImmunityBio의 IBRX 면역치료제 Anktiva를 승인했습니다((link)).

ACS는 일반적으로 노인에게 발생하는 방광암이 미국 내 암 발생의 약 4%를 차지한다고 추정합니다.