베라스템, 난소암 병용 요법에 대한 FDA의 우선 검토 승인으로 주가 급등

** 암 치료제 개발업체 베라스템 VSTM의 주가가 개장 전 45.7% 상승한 5.35달러에 마감했습니다

** 월요일, 미국 FDA가 실험적 암 치료제인 아부토메티닙과 디팩티닙 병용요법 신청에 대해 우선심사((link))를 부여했다고 베라스템이 밝혔다

** 제약사는 KRAS 유전자 변이가 있고 이전에 최소 한 가지 이상의 전신 치료를 받은 적이 있는 재발성 저등급 장액성 난소암 환자를 위한 병용 요법 승인을 요청했습니다

** 우선 심사 지정은 일반 심사 시 10개월이 소요되는 것에 비해 6개월 이내에 신청에 대한 조치를 취하는 것이 FDA의 목표입니다

** BTIG의 분석가들은 첫 3~5년 동안 약 2,800명의 환자를 기준으로 이 질환의 총 해결 가능한 시장이 17억 달러 이상이라고 말합니다

** 브로커리지는 또한 치료 성공 확률을 65 %에서 80 %로 높여 PT를 13 달러에서 20 달러로 인상했으며 이는 월요일 종가 대비 5 배 상승 여력을 나타냅니다

** 브로커리지 B. 라일리 증권은 VSTM이 "근본적으로 저평가되어 있다"고 지적합니다

** FDA는 2025 년 6 월 30 일에 결정을 내릴 것입니다 - VSTM

** FDA는 현재 신청서를 논의하기 위해 자문위원회 회의를 개최 할 계획이 없습니다 - VSTM

** 2025년 중반 상용 출시를 준비 중이라고 밝힘 - VSTM

** 지난 종가 기준, 주가는 전년 대비 55% 하락했습니다