미국 식품의약품청, 머크의 블록버스터 암 치료제 키트루다의 주사제 버전 승인

Kamal ChoudhuryㆍSriparna Roy

미국 식품의약국은 금요일 머크의 블록버스터 암 치료제인 키트루다의 새로운 제형을 승인하여 널리 사용되는 암 면역 요법을 보다 편리하게 피부 아래에 투여할 수 있게 되었다고 발표했습니다.

이는 세계에서 가장 많이 판매되는 암 면역 치료제의 전달 방식에 중대한 변화를 가져올 것이며, 잠재적으로 환자 경험과 클리닉 효율성을 개선할 수 있을 것으로 기대됩니다.

또한 바이오시밀러 경쟁이 치열해지는 상황에서 키트루다의 시장 점유율을 방어하기 위한 머크의 전략의 일환으로도 볼 수 있습니다.

머크의 미국 종양학 부문 부사장인 낸시 이바흐는 키트루다 큐렉스라는 이름의 새 버전은 용량에 따라 1~2분 만에 투여할 수 있으며, 일반적으로 30분 정도 걸리는 정맥주사와 비교하면 훨씬 더 짧은 시간 안에 투여할 수 있다고 말했습니다.

주사의 권장 용량은 3주마다 395mg 또는 6주마다 790mg입니다.

2014년에 처음 승인된 키트루다는 여러 유형의 암 치료에 사용됩니다. 지난해 전 세계적으로 약 300억 달러의 매출을 올렸습니다.

머크는 9월 말 미국에서 주사제 버전이 출시될 것으로 예상하며, 2028년으로 예상되는 특허 만료에 앞서 도입을 촉진하기 위해 노력할 것이라고 밝혔습니다.

임상 시험에서 새로운 버전의 항암제는 정맥 주사제보다 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다.

이 제약사는 올해 초 2년 이내에 키트루다 환자의 30~40%가 주사제 버전을 사용할 것으로 예상한다고 밝혔습니다.

머크는 로슈의 RO 테센트릭 하이브리자, 브리스톨 마이어스 스퀴브의 BMY 옵디보 큐반티그에 이어 피하 암 치료제를 시장에 내놓은 세 번째 제약회사입니다.

머크는 세 번째로 시장에 진입했음에도 불구하고 빠른 주사 시간과 유연한 투여 옵션으로 차별화된 프로파일을 제공한다고 생각합니다.