EMA 위원회, 머크의 키트루다 주사제 버전에 대한 승인 권고

유럽 의약품청의 위원회가 피부 아래 투여할 수 있는 머크의 블록버스터 암 치료제 키트루다의 새로운 제형에 대한 승인을 권고했다고 미국 제약회사 머크가 금요일 밝혔다.

이 승인을 통해 환자들은 기존의 정맥주사 방식에 대한 더 빠른 대안을 이용할 수 있게 되어 머크가 오랫동안 성장을 촉진하기 위해 의존해 온 암 면역 요법을 받는 데 필요한 시간을 단축할 수 있습니다.

피하주사 버전은 395mg 용량의 경우 3주마다 1분, 790mg 용량의 경우 6주마다 2분으로 투여 시간을 단축할 수 있습니다.

EMA 약물사용자문위원회의 권고 사항은 이제 유럽연합, 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이에서 시판 허가를 위해 유럽연합 집행위원회에서 검토될 예정입니다.

최종 결정은 2025년 4분기에 내려질 것으로 예상됩니다.