릴리 알약은 제 2 형 당뇨병 환자의 체중을 10.5 % 줄입니다

일라이 릴리 LLY은 당뇨병이없는 환자를 대상으로 한 또 다른 연구 의 최근 데이터로 회사 주가가 폭락 한 후 화요일에 실험용 GLP-1 약이 후기 단계 시험에서 비중확대 성인 2 형 당뇨병 환자의 체중을 10.5 % 감량하는 데 도움이되었다고 밝혔다.

또한 하루 한 번 복용하는 이 약은 최고 용량의 오르포글리프론을 복용한 환자의 75%가 시간이 지남에 따라 혈당 수치인 A1C를 6.5% 이하로 낮추는 데 도움이 되었으며, 이는 대부분의 성인에 대한 미국 당뇨병 협회의 목표인 7% 미만보다 낮다고 릴리는 말했습니다.

오르포글리프론은 저분자 알약으로, 식욕 조절 호르몬인 GLP-1의 펩타이드 모방체인 릴리의 제바운드와 노보 노디스크의 경쟁 치료제인 웨고비 등 널리 사용되는 비만 주사제보다 제조 및 포장하기가 더 쉽습니다.

인디애나폴리스에 본사를 둔 이 제약사의 심장대사 건강 사업부 사장인 케네스 커스터는 이 알약이 "엄청난 규모"로 제조할 수 있는 주사의 유망한 대안으로 보고 있다고 말합니다.

제 2형 당뇨병을 앓고 있는 1,600명 이상의 비중확대 또는 비만 성인을 대상으로 72주 동안 진행된 연구에서 36밀리그램의 최고 용량의 오르포글리프론을 투여한 환자들은 평균 체중이 10.5%(10.43kg), 위약을 투여한 환자들은 2.2%) 감소하여 임상시험의 주요 목표에 도달했습니다.

릴리 약물의 최저 용량인 6mg을 복용한 환자들은 체중의 5.5%를 감량했습니다.

커스터는 비중확대 및 비만인 제2형 당뇨병 환자는 일반적으로 당뇨병이 없는 환자보다 체중 감량에 더 저항력이 있다고 말했습니다.

릴리는 이 임상시험의 데이터를 통해 다양한 규제 기관에 오르포글리프론의 승인을 신청하는 데 필요한 전체 임상 패키지를 갖추게 되었다고 말했습니다.

릴리가 신약 신청에 대한 FDA의 결정 기간을 표준 10개월에서 6개월로 단축할 수 있는 우선 심사 바우처를 신청할 것인지 묻는 질문에 커스터는 "모든 옵션이 테이블 위에 있다"고 답했습니다

당뇨병이 없는 비중확대 또는 비만 성인을 대상으로 한 오르포글리프론의 초기 후기 연구 데이터에 따르면 평균 12.4%의 체중 감소가 나타났습니다. 분석가들은 2021년부터 68주 동안 웨고비의 14.9%와 일치하기를 바랐으며, 일부는 이 약이 이를 초과할 것으로 예상했습니다.

고용량 환자 대상의 최신 임상 시험에서 메스꺼움 비율은 36.4%, 구토 경험률은 23.1%로 위약 그룹의 각각 8.4%와 3.8%에 비해 높았습니다. 이는 이전 연구에서 메스꺼움 33.7%, 구토 24%의 비율과 비슷한 수치로, 주가 하락의 원인이 되었습니다.

최신 결과에서는 고용량 복용 환자 중 10% 남짓이 부작용으로 인해 임상시험에서 중도 탈락했습니다. 이전 임상시험과 마찬가지로 간 안전성 문제는 발견되지 않았다고 릴리는 밝혔습니다.

제바운드와 웨고비는 일부 분석가들이 2030년대 초까지 연간 1,500억 달러 규모의 체중 감량 시장을 형성할 것으로 예상하는 체중 감량 시장을 지배하고 있습니다.

미국 식품의약국은 올해 승인 가능성을 위해 고용량 경구용 웨고비를 검토하고 있습니다. 노보는 후기 임상시험에서 15%의 체중 감소 효과를 보였다고 밝혔습니다.

릴리는 최근 시험에서 오르포글리프론이 모든 용량에서 콜레스테롤, 중성지방 및 혈압을 낮추고 심장 위험 마커를 개선하는 것으로 나타났다고 말했습니다.

웨고비는 주요 심장 문제의 위험을 줄이는 것으로 승인되었으며, 릴리는 이번 달에 제바운드와 동일한 주성분을 가진 당뇨병 치료제 무자로의 심장 보호 특성 을 보여주는 데이터를 발표했습니다.

심장 질환에 대한 승인은 체중 감량 약물의 보험 적용 가능성을 크게 높일 것입니다.