Innovate Corp. 주가, FDA 승인 소식에 급등

Investing.com -- Innovate Corp. (NYSE:VATE) 주식이 금요일 미국 식품의약국(FDA)이 회사의 MediBeacon Transdermal GFR System의 신장 기능 평가 승인을 발표한 후 60% 급등했습니다.

FDA가 TGFR 센서, TGFR 모니터, Lumitrace 주사제를 포함하는 MediBeacon TGFR에 대해 승인한 것은 신장 건강 관리에 있어 중요한 진전을 의미합니다. TGFR 시스템은 기존의 혈액 채취나 소변 샘플 없이 형광 추적자인 Lumitrace의 제거율을 측정합니다. 이 새로운 방법은 환자의 침대 옆이나 외래 환경에서 더 편리하고 즉각적인 신장 기능 평가를 제공합니다.

TGFR은 임상 연구에서 주요 효능 평가 지표를 달성했습니다. 다양한 GFR 범위와 피부톤을 가진 환자군에서 94%의 P30 값을 기록하여, GFR 추정치가 측정된 GFR 값의 +/- 30% 이내에 들어감을 보여주었습니다.

Innovate는 이 시스템이 기존의 덜 환자 친화적인 기술에 의존해 왔던 신장 기능 평가 과정을 비침습적이고 정확한 방법으로 혁신할 잠재력이 있다고 강조했습니다. 또한 회사는 FDA 승인이 최근 Kidney International에 게재된 MediBeacon의 특허 Lumitrace 제제의 유용성을 지지하는 논문과 일치한다고 언급했습니다.

Mitchell Rosner 박사와 Pierre Galichon 박사를 포함한 의료 전문가들은 TGFR의 신장 기능 평가 개선과 잠재적 임상 적용에 대한 중요성을 인정했습니다. MediBeacon의 CEO인 Steve Hanley는 만성 신장 질환(CKD)의 공중 보건 영향에 대해 언급하며 TGFR이 이 과제를 해결하는 데 기여할 것이라는 낙관적인 견해를 표명했습니다.

임상 연구에서 TGFR 시스템과 관련된 심각하거나 중대한 부작용은 보고되지 않았습니다. 더 자세한 안전성 및 효과 데이터는 FDA 공식 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.

투자자들은 이 소식에 긍정적으로 반응했으며, 주가의 큰 폭 상승은 TGFR 시스템의 잠재적 상업적 성공에 대한 시장의 신뢰를 반영하고 있습니다.

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