NewAmsterdam의 신약, LDL-C 감소에 유망한 결과 보여

임상 단계 생명공학 기업인 NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ: NAMS)의 주가가 Phase 3 BROADWAY 임상시험의 긍정적인 결과 발표 후 62% 급등했습니다. 이 시험은 심혈관 질환과 높은 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 가진 환자들을 대상으로 경구용 비스타틴 콜레스테롤 저하제인 obicetrapib의 효능을 평가했습니다.

시험의 주요 평가 지표인 84일째 LDL-C 수치의 통계적으로 유의미한 감소가 위약 대비 33% 감소로 달성되었습니다. 또한, 주요 심혈관 사건(MACE)이 1년 후 21% 감소한 것으로 관찰되었지만, MACE는 이 시험의 1차 또는 2차 평가 지표는 아니었습니다.

Obicetrapib의 안전성 프로필은 위약과 비슷했으며, 투여가 잘 견딜 수 있었고 안전성 결과도 예상과 일치했습니다. Obicetrapib 투여군의 치료 중단율은 위약군보다 약간 낮았습니다.

NewAmsterdam의 CEO인 Michael Davidson 박사는 이번 시험 결과에 대해 자부심을 표현하며, Phase 2에서 관찰된 효능과 내약성을 확인했을 뿐만 아니라 obicetrapib의 차별화된 안전성과 임상 프로필을 시사한다고 밝혔습니다. 최고과학책임자인 John Kastelein 박사는 깨끗한 안전성 프로필과 LDL-C 감소 이외의 obicetrapib의 잠재적 이점을 강조했습니다.

BROADWAY 시험은 52주간 진행된 글로벌, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 다기관 시험으로, 2,500명 이상의 환자가 등록되었습니다. 이 시험은 확립된 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 및/또는 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 환자들을 대상으로 최대 내약 지질 저하 요법에 추가하여 obicetrapib의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

NewAmsterdam은 향후 의학 회의에서 추가적인 BROADWAY 결과를 발표하고 주요 의학 저널에 데이터를 게재할 계획입니다. 또한 회사는 obicetrapib의 규제 당국 제출에 대해 논의할 예정이며, 효과적인 LDL-C 저하 요법에 대한 전 세계적인 요구를 해결하고자 합니다.

이 발표는 NewAmsterdam Pharma Company의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.

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