솔리제닉스, FDA 희귀의약품 지정 후 급등

Investing.com — Soligenix (NASDAQ:SNGX) 주가는 FDA가 베체트병 치료제인 SGX945의 활성 성분인 dusquetide에 대해 희귀의약품 지정을 승인한 후 88% 급등했습니다.

이번 지정은 희귀 자가면역 질환 환자에서 생물학적 효능과 안전성을 입증한 최근 2a상 임상 결과를 FDA가 검토한 데 따른 것입니다. 희귀의약품 지정을 통해 Soligenix는 최종 FDA 승인 시 7년간의 시장 독점권을 확보하고, 임상 시험을 위한 정부 보조금, 잠재적인 신약 신청에 대한 FDA 사용자 수수료 면제, 특정 세금 공제 등 잠재적인 재정적 혜택을 누릴 수 있습니다.

베체트병은 미국에서 최대 18,000명, 유럽에서 50,000명, 터키에서 350,000명, 전 세계적으로 최대 100만 명에게 영향을 미칩니다. 이 질환은 구강 아프타성 궤양이 특징이며 치료가 어렵고 불치병으로 간주됩니다.

Soligenix의 사장 겸 CEO인 Christopher J. Schaber는 "SGX945 프로그램에 대한 FDA의 희귀의약품 지정 결정은 프로그램을 계속 발전시켜 나가는 Soligenix에게 중요한 단계이며, 이 새로운 기술을 둘러싼 기존 지적 재산권에 크게 기여합니다."라고 말했습니다.

Soligenix는 충족되지 않은 의학적 요구가 있는 희귀 질환을 치료하기 위한 제품을 개발 및 상용화하는 데 주력하는 후기 단계 바이오 제약 회사입니다. 희귀의약품 지정은 미국에서 20만 명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 질환에 대한 치료법 개발을 장려하기 위해 고안되었습니다.

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