반다 제약 주가, 법원 FDA 거부 결정 번복 후 상승

Investing.com — 반다 제약(NASDAQ:VNDA)의 주가는 월요일 개장 전 거래에서 5% 이상 상승했다. 이는 회사가 수면 장애 치료제와 관련된 유리한 법원 판결을 발표한 데 따른 것이다.

해당 제약회사는 연방 항소 법원이 미국 식품의약국(FDA)의 ’Hetlioz’라는 약물에 대한 시차 부적응 장애 치료제 승인 거부 명령을 번복했다고 밝혔다.

반다는 FDA가 해당 약물 승인에 대한 청문회 개시를 거부한 후 미국 D.C. 순회 항소 법원에 검토 청원서를 제출했었다.

FDA는 2019년에 연구에 사용된 일부 측정 기준의 불분명한 임상적 중요성을 이유로 Hetlioz에 대한 확대 승인을 거부했다.

회사에 따르면 법원은 FDA의 조치를 취소했다. 반다는 FDA가 이제 해당 약물을 승인하거나 해당 사안에 대한 청문회를 시작할 것으로 예상하고 있다.

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