CASI 제약, FDA 승인 후 주가 급등

Investing.com — 임상 단계 바이오 제약 회사인 CASI Pharmaceuticals Inc(NASDAQ:CASI)의 주가는 항-CD38 단일 클론 항체 치료제인 CID-103에 대한 FDA의 임상시험계획(IND) 승인 발표 후 12.4% 급등했습니다.

FDA 승인으로 CASI는 활동성 및 만성 활동성 신장 동종 이식 항체 매개 거부반응(AMR)을 겪는 성인을 대상으로 CID-103을 평가하는 1상 임상 시험을 진행할 수 있게 되었습니다. 이 연구는 거부반응을 겪는 신장 이식 환자의 용량 범위, 안전성, 내약성 및 효능에 초점을 맞출 것입니다.

CASI의 최고 의료 책임자인 알렉스 주키스키(Alex Zukiwski) 박사는 "항체 매개 거부반응은 신장 이식에서 여전히 심각한 문제이며, 질병이 진행된 환자에게는 안전하고 효과적인 치료 옵션이 제한적입니다."라며 "내성이 있는 AMR 환자를 위한 새로운 치료 옵션이 시급히 필요합니다."라고 말했습니다.

장기 이식 거부반응 및 자가면역 질환 환자를 위한 치료법 개발에 주력하는 이 회사는 이번 IND 승인을 중요한 이정표로 간주하고 있습니다. CASI의 CEO인 데이비드 코리(David Cory)는 CID-103 개발 프로그램에 대한 향후 지침을 제공할 것이라고 밝혔습니다.

신장 이식 거부반응은 상당한 미충족 의료 요구를 나타내며, AMR은 현재 옵션으로는 효과적으로 치료하기 특히 어려운 질환입니다.

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