Lexicon Pharmaceuticals, 임상시험 결과 후 주가 급락

Investing.com -- Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: LXRX)는 당뇨병성 말초 신경병증 통증(DPNP) 환자를 대상으로 한 Pilavapadin(LX9211)의 2b상 PROGRESS 임상시험 결과 발표 후 주가가 50% 급락했다. 10mg 용량에서 의미 있는 통증 감소와 내약성을 보였음에도 불구하고, 주요 평가지표에서 통계적 유의성을 달성하지 못해 투자자들의 신뢰도가 크게 하락했다.

3상 개발을 위한 최적 용량을 찾는 것을 목표로 한 PROGRESS 연구에서, 모든 pilavapadin 투여군은 기준선에서 8주차까지 평균 일일 통증 점수(ADPS)가 감소했다. 그러나 20mg 용량군과 위약군 간의 ADPS 감소 차이가 유의하지 않아 p값 0.11로 주요 평가지표를 달성하지 못했다.

위약군의 ADPS 감소가 1.31인 것에 비해, 10mg, 20mg/10mg, 20mg 용량군은 각각 1.74, 1.70, 1.38의 감소를 보였다. 10mg 용량군이 위약군과 조기에 임상적으로 의미 있는 차이를 보였지만, 전체 결과는 연구에서 설정한 통계적 기준을 충족시키지 못했다.

이상반응은 pilavapadin 투여군에서 더 자주 보고되었으나, 이전 RELIEF-DPN-1 연구에 비해 크게 개선되었다고 한다. 어지러움과 구역이 가장 흔한 이상반응이었으며, 20mg 용량군에서 가장 높은 발생률을 보였다.

이러한 결과에 따라 Lexicon은 DPNP 치료를 위한 3상 임상개발에 10mg 용량의 pilavapadin을 진행하기로 결정했다. Mike Exton 박사(CEO)는 pilavapadin이 비마약성 약물이며 DPNP 치료의 중요한 격차를 해소할 수 있다는 점을 강조하며 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 표명했다. Lexicon은 pilavapadin이 20년 만에 신경병증성 통증 치료제로 승인되는 최초의 경구용 비마약성 약물이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다.

PROGRESS 연구의 전체 분석 결과는 향후 의학 학회에서 발표되고 전문가 심사 저널에 게재될 예정이다. 한편, Lexicon은 다음 단계의 임상 개발을 준비하면서 잠재적 파트너들과의 논의를 계속할 계획이다. 이러한 미래 전망 진술에도 불구하고, PROGRESS 연구 결과에 대한 시장의 즉각적인 반응은 제약 개발에 내재된 높은 위험과 불확실성을 반영하며 매우 부정적이었다.

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