Lexicon 제약, 2상 임상시험 결과 후 주가 55% 급락

Investing.com -- Lexicon Pharmaceuticals , Inc. (NASDAQ:LXRX)는 당뇨병성 말초 신경병증 통증(DPNP) 환자를 대상으로 한 pilavapadin의 PROGRESS 2상 임상시험 결과 발표 후 주가가 55% 폭락했습니다.

10mg 용량에서 모든 목표를 달성했음에도 불구하고, 주요 평가지표에서 통계적 유의성을 입증하지 못해 주가가 급격히 하락했습니다.

PROGRESS 연구는 의미 있는 통증 감소와 내약성 개선을 제공하는 pilavapadin의 적정 용량을 확인하는 것이 목적이었습니다. 10mg 용량은 명확한 효과를 보이고 내약성이 좋았으나, 20mg 용량은 위약 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 못했으며, p값 0.11로 주요 평가지표 달성에 실패했습니다.

연구 결과에 따르면, 모든 pilavapadin 투여군에서 기준선 대비 8주차까지 평균 일일 통증 점수(ADPS)가 감소했습니다. 10mg, 20mg/10mg, 20mg 용량군은 각각 1.74, 1.70, 1.38점 감소했으며, 위약군은 1.31점 감소했습니다. 이러한 감소에도 불구하고, 고용량에서 용량-반응 신호의 부재로 약물의 효능에 의문이 제기되었습니다.

이상반응은 pilavapadin 투여군에서 더 빈번했으나, 이전 RELIEF-DPN-1 연구에 비해 개선을 보였습니다. 어지러움과 구역이 가장 흔한 이상반응이었으며, 20mg 용량에서 가장 높은 발생률을 보였습니다.

Lexicon의 CEO인 Mike Exton 박사는 수십억 달러 규모의 신경병증성 통증 시장과 20년 만에 처음으로 승인될 수 있는 경구용 비마약성 치료제로서 pilavapadin의 잠재력을 언급하며, 10mg 용량의 3상 개발에 대한 자신감을 표명했습니다. 회사는 3상 임상시험 준비와 함께 잠재적 파트너와의 논의를 가속화할 계획입니다.

PROGRESS 연구의 책임 연구자인 Rodica Pop-Busui 의학박사는 삶의 질을 심각하게 저하시키는 DPNP 환자들을 위한 새로운 비마약성 치료 옵션의 필요성을 강조했습니다. PROGRESS 연구 결과는 pilavapadin에 의한 AAK1 억제가 임상적으로 의미 있는 통증 감소를 제공하며 마약성 진통제 사용의 대안이 될 수 있음을 시사합니다.

Lexicon은 PROGRESS 연구의 전체 분석 결과를 향후 의학 학회에서 발표하고 동료 심사 학술지에 게재할 예정입니다.

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