머크, 강력한 효능 데이터로 인해 폐 질환 약물 연구 조기 중단

머크 MRK은 이전 연구에서 나타난 강력한 효능을 바탕으로 폐동맥 고혈압 (PAH) 치료제를 테스트하는 후기 단계 연구를 미리 중단 할 계획이라고 제약 회사는 목요일 밝혔다.

이 치료법은 이미 폐에 고혈압을 유발하여 호흡 곤란, 흉통 및 현기증과 같은 증상을 유발하는 희귀 질환을 치료하기 위해 승인되었습니다 (link).

분석가들은 윈레베어가 머크의 수십억 달러 규모의 제품이 될 것으로 예상하고 있습니다. (link) 심혈관 약물 포트폴리오를 강화하여 가장 많이 팔리는 암 치료제인 키트루다의 복제약으로 인한 매출 타격에 대응하기 위해 노력하고 있습니다.

머크의 결정은 부분적으로는 Winrevair가 (link) PAH 환자의 사망 위험을 크게 낮추는 데 도움을 준 또 다른 후기 단계 연구인 ZENITH의 중간 데이터를 기반으로 한 것입니다.

머크의 최고 의학 책임자인 엘리아브 바(Eliav Barr)는 "ZENITH 시험의 강력하고 긍정적인 중간 효능 데이터와 이용 가능한 윈레베어 데이터의 총합을 바탕으로 HYPERION 연구를 계속하는 것이 윤리적이지 않다는 결론을 내렸습니다."라고 말했습니다.

HYPERION으로 명명된 현재 임상시험에는 무작위로 선정된 약 300명의 신규 PAH 환자들이 등록되어 윈레베어를 배경 PAH 치료와 함께 투여받거나 위약과 배경 PAH 치료를 병행했습니다.

머크는 임상시험 참가자들은 별도의 오픈 라벨 연장 연구를 통해 윈레베어를 계속 투여받을 수 있을 것이라며 미국 식품의약국과 이 결정을 논의했다고 덧붙였습니다.

윈레베어는 3월 출시 이후 2억 1,900만 달러의 매출을 올렸습니다. 분석가들은 LSEG 데이터에 따르면이 약물이 올해 15 억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상합니다.

이 치료법은 영국, 유럽 연합 및 기타 30개 시장에서도 승인되었습니다.