제약업계가 트럼프 행정부에 바라는 변화에 대해 파헤치다

약가에 대한 새로운 정부 제한으로 어려움을 겪고 있는 제약 업계는 도널드 트럼프 당선자((link))와 의회에 메디케어 건강 플랜이 보험 변경과 함께 가장 비싼 의약품의 가격을 협상할 수 있도록 하는 바이든 시대의 법을 "수정"해달라는 요청에 초점을 맞추고 있습니다.

약국 혜택 관리자((link))가 처방약의 높은 가격에 기여한다고 주장하는 업계는 보험사 보장 목록에 유리하게 배치되는 대가로 PBM에게 지급하는 리베이트에 대한 제한을 추진하고 있습니다.

이러한 변화를 위해서는 독립적인 법안 또는 더 광범위한 법안의 일부로 의회의 조치가 필요할 수 있습니다.

일부 대형 제약사의 CEO들은 트럼프 대통령이 작년 말 제약사 경영진과의 회의((link))에서 이러한 중개업체를 없애야 한다고 말한 후 이번 주에 고무적이라고 말했습니다.

노바티스 NOVN 미국 사업부의 빅터 불토 사장은 이번 주 샌프란시스코에서 열린 JP 모간 헬스케어 컨퍼런스에서 "PBM 개혁은 입법자들의 최우선 관심사입니다."라고 인터뷰에서 말했습니다.

의약품의 메디케어 정가를 기준으로 한 PBM의 리베이트 수수 금지는 부분적인 정부 셧다운을 피하기 위한 2024년 말 임시 조치((link))에 한때 포함되었지만 나중에 삭제되었습니다.

이러한 입법 노력은 제약 제조업체가 의약품에 대해 할인 및 리베이트를 제공한 후 받는 순 가격이 아니라 인위적으로 높은 정가를 책정하는 것에 대한 소비자의 반발로 인해 추진되었습니다.

바이오젠 BIIB의 크리스 비바처(Chris Viehbacher) 최고경영자는 "PBM 상황이 매우 실망스러워졌다"며 처방 목록 가격에 상승 압력을 가하고 있다고 말했습니다.

미국 최대 PBM인 유나이티드헬스그룹 Group의 UNH 옵텀, CVS Health의 CVS CVS 케어마크, 시그나의 CI 익스프레스 스크립트는 제약사와 가격 협상을 통해 약값을 낮추고 환자가 비용을 절약할 수 있도록 돕고 있다고 말합니다.

업계 로비 단체인 PhRMA의 스티브 우블 대표는 환자에게 큰 변화를 가져올 것으로 생각되는 세 가지 PBM 관련 정책, 즉 정가와 PBM 지불의 연계 해제, 판매 시점에 환자에게 리베이트 전가, PBM이 리베이트와 수수료에 대해 더 투명하게 공개하도록 요구하는 것을 추진하고 있다고 말했습니다.

맨해튼 연구소의 선임 연구원 크리스 포프는 미국의 의약품 지출은 주로 65세 이상 노인을 대상으로 하는 메디케어에 집중되어 있으며, 나이가 들수록 처방약 사용이 증가하기 때문이라고 말했습니다.

"제약 산업은 필연적으로 매우 정치화되어 있습니다."라고 그는 말했습니다.

IRA 수정

바이오 제약 회사들은 또한 2022년 인플레이션 감소법에 대한 변경을 원하고 있으며, 여기에는 복잡한 생물학적 의약품에 비해 주로 알약과 캡슐인 의약품에 대한 치료의 평등성이 포함될 수 있기를 바랍니다.

IRA에 따르면 경구용 의약품은 9년 후에 메디케어 가격 협상을 받을 수 있는 반면, 바이오테크 의약품은 13년 후에 협상을 받을 수 있습니다. 업계는 모든 의약품에 대해 13년 동안 로비를 벌이고 있습니다.

"우리는 '알약 페널티'에 매우 집중할 것입니다."라고 Ubl은 말합니다. "이는 더 비싼 의약품에 인센티브를 제공합니다."

이러한 변화를 위해서는 입법 조치가 필요하지만, Ubl은 PhRMA가 행정적으로 실행할 수 있는 IRA 변경도 추진하고 있다고 말했습니다.

이 로비 단체는 동일한 활성 성분을 가진 모든 의약품이 다른 적응증으로 승인된 경우에도 가격 협상의 대상이 되어야 한다고 생각하지 않습니다.

예를 들어, 다음 협상 대상 약품 목록에 오를 것으로 예상되는 노보 노디스크의 당뇨병 치료제 오젬픽은 새로운 체중 감량 약품인 웨고비와 동일한 핵심 성분을 함유하고 있습니다. 현행 규정에 따라 웨고비 역시 협상 대상에 오를 것으로 예상됩니다.

포프는 하원과 상원 모두에서 공화당의 과반수가 좁다는 것은 입법 의제에 민주당의 지지가 필요할 수 있다는 것을 의미한다고 지적하면서 "많은 약제비 정책 공식이 잘 설계되어 있지 않다"고 말했습니다(일부는 IRA 초안 작성에 참여했습니다).

"일부 결함을 수정하는 데 초당적인 관심이 있다고 생각합니다."라고 Ubl은 말했습니다. "어떤 법안이 통과될지 말하기에는 너무 이르다"고 덧붙였습니다