미국 식품의약품청, 탈크 제품에서 석면 검출을 위한 표준화된 테스트 제안

미국 식품의약국은 목요일 연방 관보에 게시된 문서에 따르면 탈크가 함유된 화장품은 잠재적 오염 물질인 석면을 검출하기 위해 표준화된 방법을 사용하여 테스트해야 한다고 제안하고 있습니다.

중요한 이유

알려진 인체 발암 물질인 석면은 물질 노출에 대한 "안전한 수준"의 임계치가 확립되어 있지 않기 때문에 탈크 함유 화장품에서 발견될 경우 소비자에게 해로울 수 있습니다.

이 규정이 확정되면 석면에 대한 유해한 노출로부터 소비자를 보호하여 폐암 및 난소암과 같은 질병을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 보건 규제 당국은 밝혔습니다.

컨텍스트

존슨 앤 존슨 JNJ은 회사의 베이비 파우더 및 기타 탈크 제품이 석면에 오염되어 난소암 및 기타 암을 유발했다고 주장하는 62,000명 이상의 청구인으로부터 소송을 당하고 있습니다.

이 거대 헬스케어 기업은 약 100억 달러((link))의 파산 합의를 통해 이 소송을 해결하려고 합니다. 이 회사는 혐의를 부인하고 자사 제품은 안전하다고 주장했습니다.

제안된 규칙에서 FDA는 제조업체가 전자 빔으로 샘플을 비추어 이미지를 생성하는 편광 및 투과 전자 현미경과 같은 방법을 사용하여 탈크 함유 화장품의 각 배치 샘플에 석면이 있는지 테스트하도록 요구할 것입니다.

제조업체가 테스트 및 기록 보관 요건을 준수하지 않는 경우, 제안된 규칙에 따라 FDA는 해당 제품을 연방 식품, 의약품 및 화장품법에 따라 불순물 함유 화장품으로 선언할 수 있습니다.

다음 단계

FDA는 요건을 최종 확정하기 전에 향후 90일 동안 일반 대중과 업계 대표로부터 제안된 규칙에 대한 의견을 구하고 있습니다.