미국 식품의약품청, 코로나19 항체 치료제 4종에 대한 승인 취소

미국 식품의약품청(식품의약품청)은 일라이 릴리 LLY과 리제네론 REGN를 포함한 4개의 코로나19 항체 기반 약물에 대한 긴급 사용 허가를 취소했습니다.

FDA는 이달 초에 보낸 서한과 월요일 웹 사이트에 게시 한 서한에서 약물의 유효 기간이 만료되었으며 감수성이없는 변종이 유통되어 1 년 이상 환자에게 투여 할 수 있도록 승인되지 않았다고 밝혔다.

FDA는 릴리의 베브텔로비맙, 아스트라제네카의 AZN 에부셰드, GSK의 GSK 소트로비맙, 리제네론의 REGEN-COV에 대한 허가를 취소했습니다.

FDA에 따르면 이 회사들은 또한 더 이상 미국에서 해당 제품을 제공하지 않을 계획입니다.

FDA는 두 회사가 고객과 공급자에게 제품 폐기 또는 반품 지침과 함께 승인 취소에 대해 알릴 것이라고 말했습니다.