FDA가 세포 치료 신청서 재제출을 위한 길을 열어주면서 Capricor의 주가 상승

** 치료제 개발사 Capricor Therapeutics CAPR의 주가는 개장 전 1.6% 상승한 6.29달러에 마감했습니다

** 근육 장애 치료제에 대한 주요 임상 시험 (link) 완료했으며 4 분기까지 결과를 공유 할 것으로 예상한다고 말했습니다

** 미국 FDA는 임상시험의 데이터가 세포치료제인 데라미오셀의 마케팅 신청을 뒷받침하는 데 사용될 수 있다는 데 동의했다고 밝혔다

** 데라미오셀은 근육 퇴행과 약화를 유발하는 희귀 진행성 유전 질환인 듀센 근이영양증 치료제로 개발 중

** 7월, FDA는 데라미오셀의 승인을 거부하고 추가 자료를 요청했습니다

** 카프리코는 모든 제조 관련 문제를 해결했다고 밝혔습니다

** 지난 종가 기준, 주가는 전년 대비 55% 하락했습니다