미국 식품의약품청, 근력 약화 약물 승인 거부 후 스콜라 락 하락

** 신약 개발 업체 Scholar Rock SRRK의 주가는 개장 전 $ 27.53로 15% 하락했습니다

** 미국 식품의약품청, 타사 제조 시설의 문제를 이유로 (link) co의 희귀 신경근육 질환 치료제 아피테그로맙 승인 거부

** FDA는 의약품의 최종 포장을 처리하는 캐털런트 인디애나에 대한 정기 검사 중 문제를 식별하는 완전한 답변서를 발행했습니다

** FDA는 아피테그로맙의 안전성, 유효성 또는 활성 성분 제조업체에 대해 어떠한 우려도 제기하지 않았다고 밝힘

** SRRK는 시설의 문제가 해결되면 신청서를 다시 제출할 계획이라고 덧붙였습니다

** 지난 종가 기준, 주가는 전년 대비 24% 하락했습니다