릴리 시험에서 실험용 알약으로 시간이 지남에 따라 체중이 줄어드는 것을 보여줍니다

일라이 릴리의 실험용 GLP-1 약제 LLY이 72주간의 임상시험에서 대부분의 환자에서 체중 감소가 정체된 가운데 체중의 약 12%를 감량하는 데 도움을 준 것으로 나타났다고 화요일 의학 회의에서 발표된 연구 결과 전문이 발표되었습니다.

릴리는 지난 8월에 매일 복용하는 알약인 오르포글리프론의 3상 연구가 주요 목표를 달성했다고 발표했지만, 체중 감소는 노보 노디스크의 주 1회 주사하는 GLP-1 약물인 웨고비에 대한 이전 시험 결과보다 덜 강력했습니다.

이 소식에 릴리의 주가는 14% 하락했습니다. 올해 들어 현재까지 릴리의 주가는 약 1% 하락했습니다.

약물 오르포글리프론에 대한 후기 연구(link)의 결과가 유럽 의학 회의에서 발표되고 뉴잉글랜드 의학 저널에 게재되었습니다. 이 임상시험에는 체중 관련 건강 문제가 있는 비만 또는 과체중인 비당뇨병 환자 3,000명 이상이 등록했습니다.

릴리는 오르글리프론이 콜레스테롤 수치와 혈압을 포함한 주요 심혈관 위험 요인 전반에 걸쳐 임상적으로 의미 있는 개선 효과를 보였다고 말했습니다. 최고 용량의 약물은 염증의 주요 마커를 47.7 % 감소 시켰다고 말했습니다.

가장 흔하게 보고된 부작용은 경증에서 중등도 및 위장 관련 부작용이었습니다. 고용량 환자의 메스꺼움 비율은 33.7%로 위약 환자의 10.4%에 비해 높았습니다.

고용량 오르 글리프론 그룹에서 10.3 %의 환자가 부작용으로 인해 임상 시험에서 중도 탈락 한 반면 위약 환자는 2.6 %였습니다.

릴리는 간 안전성을 철저히 평가한 결과, 이 약을 복용한 환자들 사이에서 우려할 만한 간 문제 패턴이 나타나지 않았다고 결론을 내렸다고 밝혔습니다. 연구진은 7명의 오르포글리프론 환자에서 높은 간 효소 수치가 보고되었지만 다른 원인이 확인되었다고 말했습니다.

72주 임상시험 기간 동안 저용량 오르포글리프론 환자 1명, 중간 용량 환자 1명, 위약 환자 1명 등 3명이 사망한 것으로 보고되었습니다.

오르포글리프론 복용 환자에서 경미한 췌장염이 5건 발생했습니다. 갑상선 수질암 사례는 보고되지 않았습니다.

오르포글리프론 그룹에서는 평균 맥박수가 분당 4.3~5.3회 증가한 반면 위약 그룹에서는 분당 0.8회 증가했으며, 이는 GLP-1 주사제에서 관찰된 결과와 일치한다고 연구진은 밝혔습니다.

이전 36주간의 2상 임상시험에서 오르포글리프론은 뚜렷한 정체기 없이 체중을 거의 15% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 최근 연구의 72주 기간에도 불구하고 체중 감소가 더 크지 않았는데, 이는 지리적 다양성과 남성 비율이 더 높은 등 시험 설계의 차이 때문일 수 있다고 말했습니다.