미국 대법원, 바우쉬 블록버스터 설사약에 대한 특허 분쟁 심리 거부

미국 대법원((link))은 월요일 알보젠의 자회사 Norwich Pharmaceuticals가 캐나다에 본사를 둔 Bausch Health의 블록버스터 설사 치료제인 BHC의 제네릭 버전인 자이팩산(Xifaxan)을 판매하려는 입찰을 기각했습니다.

판사들은 노리치 제약이 제안한 제네릭이 간 관련 뇌 질환인 간성 뇌병증을 치료하기 위해 자사가 보유한 특허를 침해할 수 있다는 하급 법원의 판결에 대한 노리치 제약의 항소를 기각했습니다. 이에 따라 판사들은 하급 법원의 판결을 그대로 유지했습니다.

자팍산은 여행자 설사와 과민성 대장 증후군 치료제로 미국 식품의약품청(식품의약품청)의 승인을 받았으며 간성 뇌병증 예방에도 사용할 수 있습니다. 미국 증권거래위원회에 제출한 자료에 따르면, 바우쉬는 2023년에 자이팩산 판매로 18억 달러 이상의 수익을 올렸습니다.

바우쉬는 이와는 별도로 관련 특허 분쟁을 해결한 후 2028년부터 테바 파마슈티컬스, 선 파마슈티컬스, 산도즈의 시팍산 제네릭을 허용하기로 합의했습니다.

살릭스는 2020년 뉴욕주에 본사를 둔 노리치를 상대로 자이팩산 제네릭에 대한 소송을 제기했습니다. 델라웨어주 연방 판사는 2022년 이 제네릭이 간성 뇌병증 치료와 관련된 3개의 Salix 특허를 침해한다고 판결하고 다른 Salix 특허는 무효라고 선언했습니다.

이에 Norwich는 특허 중심의 미국 연방순회항소법원에 제네릭을 차단하라는 판사의 결정을 취소해 달라고 요청했습니다. 연방순회법원은 4월에 판결((link))을 확정했습니다.

노리치는 대법원에 제출한 서류에서 이 특허는 노리치가 식품의약품청 승인을 신청한 자이팩산 용도에 적용되지 않는다고 말했습니다.

"Norwich는 "유효한 특허가 적용되지 않거나 무효로 판명되었거나 제네릭 대체품에 의해 침해되지 않은 특허가 적용되는 치료법에 대해 "제네릭 대체품 지연으로 인한 비용은 단독 가격을 지불할 환자와 의료 시스템이 부담할 것"이라고 제출 서류에서 말했습니다.

바우쉬는 Norwich의 대법원 청원에 응답하지 않았습니다.