미국 판사, 릴리 체중 감량 약물 복제품 판매 금지 판결

미국 연방 판사는 미국에서 인기있는 체중 감량 약품인 일라이 릴리의 LLY의 복제약 제조를 허용하는 조제 약국의 금지 명령을 거부했습니다.

이 결정은 지난 10월 조제 업계 단체가 미국 식품의약국의 복제약 판매 금지 결정에 대한 소송을 제기한 데 대한 대응으로 수요일 늦게 내려졌습니다.

의약품이 부족할 때 수십만 개의 제바운드 카피를 판매해 온 조제 약국들은 이제 생산할 시간이 부족해졌습니다.

미국 주정부가 주로 감독하는 소규모 조제 약국은 티르제파타이드 복제약 생산을 즉시 중단해야 하지만, FDA의 규제를 받는 대형 약국은 3월 19일까지 기다려야 합니다.

미국 규정에 따라 조제 약국은 공급이 부족한 경우에만 브랜드 의약품을 대량으로 제조 및 판매할 수 있습니다.

FDA는 10월에 화학적으로 티르제파타이드로 알려진 릴리의 제바운드와 당뇨병 치료제인 무자로가 부족하다고 처음 발표했고, 12월에 그 결정을 재확인했습니다((link) ).