노보 노디스크의 웨고비, MASH 치료 FDA 승인 후 매드리갈 주가 하락

Investing.com - 노보 노디스크(NYSE:NVO)의 웨고비가 중등도에서 진행된 간 섬유화를 동반한 비경변성 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 성인 환자 치료제로 FDA 승인을 받은 후 월요일 장 전 거래에서 매드리갈 파마슈티컬스(NASDAQ:MDGL) 주가가 4% 하락했습니다.

이번 승인은 MASH 치료제 개발에 집중하고 있는 매드리갈에게 중요한 경쟁적 도전이 됩니다. 매드리갈의 주요 제품인 레즈디프라는 같은 질환을 치료하기 위해 설계된 간 표적 갑상선 호르몬 수용체 베타 작용제입니다. 그러나 일부 분석가들은 이러한 약물들이 병용될 경우 효능이 향상될 것이라고 믿고 있습니다.

노보 노디스크의 FDA 승인은 3상 ESSENCE 임상시험 결과를 기반으로 하며, 웨고비로 치료받은 환자의 63%가 간 섬유화 악화 없이 지방간염 해결을 달성한 반면, 위약 그룹에서는 34%만이 이를 달성했습니다. 또한 웨고비 치료 환자의 37%가 지방간염 악화 없이 간 섬유화 개선을 보였으며, 위약 그룹에서는 22%만이 개선을 보였습니다.

이번 승인으로 웨고비는 MASH 치료를 위해 승인된 최초이자 유일한 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA)가 되었습니다. MASH는 미국에서 약 20명 중 1명에게 영향을 미치며, 치료하지 않으면 간경변 및 간암과 같은 심각한 결과로 진행될 수 있습니다.

BMO 애널리스트 에반 데이비드 시거만은 "MASH에서의 명확한 효능과 웨고비의 깨끗한 안전성 프로필, 그리고 대사 질환 전반에 걸친 광범위한 이점은 노보의 웨고비(및 승인 후 다른 GLP-1+ 치료제)를 MASH의 기본 치료제로 자리매김할 것입니다. THR-B 및 FGF21과 같은 다른 작용 기전은 추가 효능을 높이기 위해 병용 사용될 수 있습니다"라고 말했습니다.

웨고비는 처음에 2021년에 비만이나 체중 관련 의학적 문제가 있는 과체중 성인의 체중 관리를 위해 승인되었습니다. 이후 적응증은 청소년 및 특정 성인의 심혈관 질환 위험 감소를 포함하도록 확대되었습니다.

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