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인스메드, FDA의 NCFB 치료제 첫 승인 후 주가 급등

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© Reuters.

Investing.com — Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM)의 주가는 화요일 FDA가 미국에서 약 50만 명의 진단 환자에게 영향을 미치는 만성 폐 질환인 비낭성 섬유증 기관지확장증(NCFB) 치료제인 BRINSUPRI (brensocatib)를 처음이자 유일하게 승인한 후 6% 상승했습니다.

이번 승인은 BRINSUPRI가 영구적인 폐 손상을 유발할 수 있는 진행성 질환인 NCFB를 특별히 표적으로 하는 최초의 FDA 승인 치료제가 되면서 Insmed에게 중요한 이정표가 되었습니다. 경구 1일 1회 치료제는 성인 및 12세 이상 어린이에게 10mg 및 25mg 용량으로 제공됩니다.

승인을 뒷받침하는 임상 데이터에 따르면 BRINSUPRI를 복용한 환자는 위약에 비해 연간 악화율이 10mg 용량에서 21.1%, 25mg 용량에서 19.4% 감소했습니다. 이 약물은 또한 첫 번째 악화까지의 시간을 상당히 연장하고 치료 기간 동안 악화되지 않은 상태로 유지되는 환자의 비율을 증가시켰습니다.

NYU Grossman School of Medicine의 교수이자 ASPEN 연구자인 Doreen Addrizzo-Harris, M.D., FCCP는 "이번 FDA 승인은 비낭성 섬유증 기관지확장증에 접근하는 방식에 잠재적인 패러다임 전환을 의미합니다."라고 말했습니다. "처음으로 호중구성 염증을 직접 표적으로 삼고 기관지확장증 악화의 근본 원인을 해결하는 치료제가 있습니다. 데이터의 강도와 환자에게서 본 영향을 바탕으로 이것이 비낭성 섬유증 기관지확장증 치료의 새로운 표준이 될 수 있다고 믿습니다."

BRINSUPRI는 만성 기도 염증을 줄이도록 설계된 최초의 dipeptidyl peptidase 1 (DPP1) 억제제입니다. 회사는 또한 유럽 규제 기관에 신청서를 제출했으며 2025년에 일본에 제출할 계획이며, 이 지역에서 2026년에 상업적 출시가 예상됩니다.

이 약물은 현재 미국에서 전문 약국을 통해 처방전으로 구입할 수 있습니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.

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