노바티스, 3상 임상시험에서 이아날루맙 목표 달성 후 주가 소폭 상승

Investing.com - Novartis (NYSE:NVS) (SIX:NOVN)는 실험적 항체 이아날루맙이 엘트롬보팍과 병용 시 원발성 면역 혈소판감소증(ITP) 환자를 대상으로 한 3상(VAYHIT2) 연구에서 주요 목표를 달성했다고 발표했습니다.

이 치료법은 치료 실패까지의 시간을 크게 연장했으며, 이는 환자들이 치료 중 및 치료 후에 안전한 혈소판 수치를 유지한 기간을 측정한 것입니다.

노바티스 주가는 유럽 거래에서 0.5% 상승했습니다.

이 스위스 제약회사는 이전에 코르티코스테로이드 치료를 받은 ITP 환자들을 대상으로 한 후기 단계 임상시험에서 이아날루맙이 치료 기간 이후에도 안전한 혈소판 수치 유지 기간을 연장했다고 밝혔습니다.

ITP는 면역 체계가 혈액 응고에 필요한 혈소판을 파괴하는 희귀 자가면역 질환입니다.

노바티스에 따르면, 주요 2차 평가지표도 달성되어 환자들은 지속적인 혈소판 수치 개선 비율이 현저히 높은 것으로 나타났습니다.

회사는 향후 의학 학회에서 결과를 발표하고 2027년을 목표로 한 규제 제출에 이 데이터를 포함할 계획입니다.

"현재 ITP 치료법은 일반적으로 혈소판 수치를 높이는 데 효과적이지만, 많은 환자들이 안전한 수준을 유지하기 위해 평생 치료가 필요하며, 이는 지속적인 치료 부담을 초래할 수 있습니다"라고 펜실베이니아 대학교 의학 교수이자 혈액학과 과장인 아담 쿠커는 말했습니다.

"VAYHIT2의 결과는 고무적입니다. 이아날루맙이 더 긴 기간의 질병 조절을 지원하고 지속적인 치료 필요성을 줄일 수 있음을 시사하기 때문입니다."

이아날루맙은 여러 자가면역 질환에 대한 잠재적 치료제로 연구되고 있습니다.

월요일, 노바티스는 이 약물이 쇼그렌 증후군에 대한 두 개의 3상 임상시험에서도 주요 평가지표를 달성했다고 보고했습니다.

이 약물은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 지정을 받았으며, 노바티스는 전 세계 규제 기관에 승인을 요청할 것이라고 밝혔습니다.

승인될 경우, 이아날루맙은 쇼그렌 증후군 환자를 위한 최초의 표적 치료제가 될 수 있습니다.

"전반적으로, 효능 이점의 강도를 완전히 평가하기 위해서는 상세한 데이터가 필요하다고 생각합니다"라고 제프리스 애널리스트들은 보고서에서 언급했습니다.

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