렌즈 테라퓨틱스, FDA 승인 후 주가 상승

Investing.com — Lenz Therapeutics Inc (NASDAQ:LENZ) 주가는 성인 노안 치료제인 최초의 아세클리딘 기반 안약 치료제 VIZZ에 대한 FDA 승인 후 3.3% 상승했습니다.

회사는 VIZZ (아세클리딘 안과 용액) 1.44%가 흐릿한 근거리 시력 치료를 위한 최초이자 유일한 아세클리딘 기반 안약으로 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. Lenz는 2025년 10월 초에 미국에서 샘플을 제공하고, 2025년 4분기 중반까지 상용 제품을 광범위하게 제공할 계획입니다.

VIZZ는 활성 성분으로 아세클리딘을 특징으로 하며, 이는 주로 동공 선택적 축동제로 작용하여 홍채 괄약근을 수축시킵니다. 이는 근시 이동을 유발하지 않고 초점 심도를 확장하여 근거리 시력을 개선하는 핀홀 효과를 생성합니다. 아세클리딘은 미국에서 새로운 화학 물질이며, 이번 승인은 노안 치료를 위한 최초의 글로벌 사용을 의미합니다.

FDA 승인은 680명 이상의 참가자를 대상으로 한 3개의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 연구 결과를 기반으로 했습니다. CLARITY 1 및 CLARITY 2 임상 시험에서 VIZZ는 30분 이내에 근거리 시력을 개선하고 최대 10시간 동안 효과가 지속되는 능력을 입증했습니다.

"VIZZ의 FDA 승인은 LENZ에게 중요한 순간이며 미국에서 흐릿한 근거리 시력으로 살아가는 1억 2,800만 명의 성인을 위한 사용 가능한 치료 옵션의 혁신적인 개선을 나타냅니다."라고 LENZ Therapeutics의 사장 겸 최고 경영자인 Eef Schimmelpennink가 말했습니다.

회사는 VIZZ가 임상 시험에서 내약성이 우수했으며, 가장 흔한 부작용은 투여 부위 자극, 흐릿한 시력 및 두통이었다고 보고했습니다. 이러한 반응의 대부분은 경미하고 일시적이며 자연적으로 해결되는 것으로 설명되었습니다.

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