vTv 테라퓨틱스 주식, FDA 업데이트로 급등

Investing.com — vTv 테라퓨틱스(NASDAQ:VTVT) 주식이 월요일 FDA가 당뇨병 치료제 카디세글리아틴 프로그램에 대한 임상 보류를 해제했다는 발표 후 15% 상승했다. 월요일 오전 거래가 일시적으로 중단되었으나 재개 후 큰 상승세를 보였다.

노스캐롤라이나주 하이포인트에 본사를 둔 이 생물약제 회사는 미국 식품의약국(FDA)이 제1형 당뇨병(T1D)에 대한 CATT1 3상 임상시험의 보류를 해제했다고 발표했다. 이 보류는 처음에 연구에서 발견된 미해결 크로마토그래피 신호 때문이었으나, 이제 실험적 인공물로 확인되었다.

vTv 테라퓨틱스는 임상시험 기간을 12개월에서 6개월로 단축하는 프로토콜 수정 후 시험을 재개할 계획이다. 이 변경으로 신약 신청(NDA) 제출에 필요한 대규모 핵심 연구 시작 과정이 가속화될 것으로 예상된다. 6개월 시점에서 2단계 및 3단계 저혈당 발생률을 확인하는 임상시험의 주요 평가지표는 변경되지 않을 것이다.

vTv 테라퓨틱스의 회장, 사장 겸 CEO인 폴 세크리는 FDA의 결정에 만족을 표하며 3상 임상시험을 재개하게 된 것에 대한 기대감을 표현했다. 그는 카디세글리아틴이 T1D를 위한 최초의 경구용 보조 요법이 될 가능성과 인슐린만 사용할 때보다 혈당 조절을 개선하고 저혈당 발생을 줄이는 능력을 강조했다.

임상시험 재개에 대한 낙관론은 이 약물의 잠재력과 과거 내약성에 기반하고 있으며, 500명 이상의 대상자가 최대 6개월 동안 치료를 받았다. TTP399로도 알려진 카디세글리아틴은 간 선택적 글루코키나제 활성제로, 비임상 연구에서 인슐린과 독립적으로 간의 포도당 흡수와 글리코겐 저장을 증가시키는 것으로 나타났다.

카디세글리아틴의 안전성과 효능은 여전히 조사 중이며 승인이 보장되지는 않았지만, 임상 보류 해제는 주가 상승에 반영된 것처럼 투자자들에게 긍정적인 반응을 불러일으켰다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.