케자르, 루푸스 치료제 임상 중간 단계 시험 중단

케자르 라이프 사이언스 KZR는 목요일에 활동성 루푸스 신염 환자를 대상으로 실험용 약물을 연구하는 중간 단계 시험을 종료하고자가 면역 간염이라는 희귀 만성 질환에 대한 약물 개발에 집중할 것이라고 밝혔다.

이달 초 미국 식품의약국은 루푸스라고 불리는 면역 관련 질환의 일종으로 신장에 염증과 손상을 일으키는 활동성 루푸스 신염 환자를 대상으로 연구하는 약물인 제토밉조밉의 임상시험에 대해 임상 보류((link))를 결정했습니다.

규제 당국의 이번 결정은 지난 9월 환자 4명이 사망한 후 안전성 데이터를 검토하기 위해 연구를 일시 중단한 이후 내려진 것입니다.

독립적인 연구위원회는 사망자 중 3명이 공통된 증상 패턴을 보였고 사망이 투약 시점과 비슷하게 발생했으며 치명적이지 않은 부작용도 투약 시점과 비슷하게 나타났다는 사실을 발견한 후 임상시험 중단을 권고한 바 있습니다.

케자르는 면역 체계가 간을 공격하여 염증과 조직 손상을 일으키는 질환인 자가면역성 간염 환자를 대상으로 한 중간 단계 임상시험을 독립 위원회의 검토 후 변경 없이 계속할 것이라고 밝혔습니다.

현재까지 이 임상시험에서 심각한 부작용은 관찰되지 않았다고 케자르는 말했습니다.

이와는 별도로 케자르는 이사회가 회사의 발행 주식을 주당 1.10달러에 현금으로 매입하겠다는 컨센트라 바이오사이언스의 제안을 거부했다고 밝혔다.

이 회사의 주가는 개장 전 거래에서 약 16% 하락한 75센트를 기록했습니다.