J&J, 스텔라라 바이오시밀러 계약 위반으로 삼성바이오에피스 고소

존슨앤드존슨 JNJ은 월요일 삼성바이오에피스가 J&J의 자가 면역 치료제인 스텔라라의 바이오시밀러 출시와 관련해 제약사와의 계약 계약을 위반했다며 소송을 제기했다고 밝혔다.

J&J는 삼성바이오에피스가 개인 상표 제공업체와의 무단 재라이선스 계약을 통해 스텔라라를 복제한 것에 대한 가처분 신청을 제기한다고 밝혔지만, 제약사는 신원을 밝히기를 거부했습니다.

삼성바이오에피스는 파트너사인 산도즈 SDZ와 함께 바이오시밀러 피치바를 미국에서 판매하기 시작했다고 월요일 일찍 발표했습니다.

J&J는 지난 2년 동안 여러 회사와 합의 계약을 체결하여 2019년 이후 가장 많이 팔린 약품인 스텔라라의 미국 출시를 연기했습니다.

작년에 유럽, 캐나다 및 기타 몇몇 시장에서 스텔라라의 복제약이 출시되었으며 올해에는 최소 6개 이상의 복제약이 미국에서 출시될 예정입니다.

지난 금요일 테바 파마슈티컬스 TEVA와 알보텍 ALVO는 스텔라라의 바이오시밀러인 셀라스디를 출시했습니다. 미국 식품의약국은 암젠의 AMGN 웨즐라나에 대한 독점권이 만료되는 4월 30일 이후에만 셀라르디를 '상호 교환 가능한' 대체제로 사용할 수 있도록 허용했습니다.

피치바는 중등도에서 중증의 판상 건선, 활동성 건선성 관절염, 중등도에서 중증의 활동성 크론병, 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 치료제로 승인되었습니다.