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미국 식품의약품청, 코로나19 항체 치료제 4종에 대한 승인 취소
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미국 식품의약품청(식품의약품청)은 일라이 릴리 LLY과 리제네론 REGN를 포함한 4개의 코로나19 항체 기반 약물에 대한 긴급 사용 허가를 취소했습니다.
FDA는 이달 초에 보낸 서한과 월요일 웹 사이트에 게시 한 서한에서 약물의 유효 기간이 만료되었으며 감수성이없는 변종이 유통되어 1 년 이상 환자에게 투여 할 수 있도록 승인되지 않았다고 밝혔다.
FDA는 릴리의 베브텔로비맙, 아스트라제네카의 AZN 에부셰드, GSK의 GSK 소트로비맙, 리제네론의 REGEN-COV에 대한 허가를 취소했습니다.
FDA에 따르면 이 회사들은 또한 더 이상 미국에서 해당 제품을 제공하지 않을 계획입니다.
FDA는 두 회사가 고객과 공급자에게 제품 폐기 또는 반품 지침과 함께 승인 취소에 대해 알릴 것이라고 말했습니다.
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