리제네론, 암젠의 아일리아 바이오시밀러 미국 출시 저지 입찰에서 패소

암젠 대변인은 화요일 미국 항소 법원이 유리한 판결을 내린 후 리제네론의 블록버스터 안과 치료제 아일리아의 바이오시밀러 버전을 출시할 예정이라고 암젠 대변인이 밝혔다.

미국 연방 순회 항소 법원은 웨스트 버지니아의 특허 소송에서 암젠의 관련 결정에 대한 항소 중에 출시를 차단하려는 Regeneron의 요청을 거부했습니다. 아일리아는 황반변성, 황반부종, 망막병증과 같은 안과 질환을 치료할 수 있습니다.

리제네론은 성명에서 "우리는 암젠이 우리의 특허권을 침해하고 있다고 계속 믿고 있으며, 가처분 신청을 기각한 오늘의 결정이 이 소송의 최종 결정이 아니다"라고 말했습니다.

암젠 대변인은 자사의 바이오시밀러인 파브블루를 "가능한 한 빨리 환자들에게 제공하여 저렴하고 효과적인 치료에 대한 접근성을 확대할 것"이라고 말했습니다

바이오시밀러는 기존 의약품의 제네릭과 유사한 생물학적 의약품 버전입니다. 기존 의약품과 달리 복잡한 생물학적 의약품은 살아있는 세포로 만들어지기 때문에 정확히 복제할 수 없습니다.

FDA는 2011년에 에일리아를 처음 승인했습니다. 리제네론은 2023년 미국에서 58억 9,000만 달러의 매출을 올렸습니다.

뉴욕주 태리타운에 본사를 둔 리제네론은 캘리포니아주 사우전드 오크스에 본사를 둔 암젠이 아일리아 관련 특허 수십 건을 침해했다며 소송을 제기했습니다. 지난달 웨스트버지니아 연방 판사는 리제네론이 진행 중인 소송에서 암젠을 상대로 특허 소송을 제기하는 동안 암젠의 파브블루 출시를 차단해 달라는 리제네론의 요청((link))을 기각했습니다.

리제네론은 연방순회항소법원에 항소했고, 항소를 통해 법원에 파브블루 출시를 자체적으로 차단해 달라고 요청했습니다. 연방순회법원은 화요일에 이 요청을 기각하여 암젠이 출시를 강행할 수 있도록 허용했습니다.